Peg-Intron（佩乐能）临床试验的主要研究者指出IDEAL试验存在有利于佩乐能的用药偏移

    Schering-Plough（SGP.N: Quote, Profile, Research）试验的领衔研究者J
ohn McHutchison博士在周四的采访中向路透社透露说：“比较世界上治疗丙型肝
炎销量最好药物疗效的临床试验，该研究的设计可能会导致有利于Schering-Plou
gh公司产品的试验结果”。
　　Schering-Plough公司的Peg-Intron（佩乐能）和罗氏公司（Roche）的主打且
更常用的Pegasys（派罗欣）均为抗病毒药物，两者都是注射用干扰素。它们联合
一种称为利巴韦林的药物治疗48周可以有利于清除丙型肝炎病毒，而丙型肝炎是肝
移植最主要原因。
　　杜克大学的研究者McHutchison说：“研究的设计将可能导致更多接受Pegint
ron的病人接受比派罗欣而言更高剂量的利巴韦林”。
　　McHutchison博士说：“不管采用何种干扰素，维持剂量的利巴韦林具有更高
的耐受性，这更有利于病毒的控制，特别是在治疗的早期”。
　　Schering-Plough公司在美国从2004年5月份开始了共有2880位患者的试验，试
验名称为IDEAL，希望在2007年得出更有利于Peg-Intron的试验结果。
　　它将获得胜出吗？Schering-Plough公司的目的是通过数据来作为拓展市场的
利器来扭转其通过降价销售来改变落后的销售形式，并帮助这个挣扎中的制药企业
重新获得新的增长。
　　佩乐能和Schering-Plough公司所有品牌的利巴韦林销售了1.84亿美元，占据
了1/3的市场份额，而在2002年他们同时期的销售额为7.03亿美元。
　　McHutchison博士说接受佩乐能治疗的病人将起始的利巴韦林剂量定为每天80
0mg至1400mg，而接受派罗欣治疗的患者则接受每天1000～1200mg剂量的利巴韦林
。
　　但如果佩乐能患者一旦发生利巴韦林相关的贫血或其它副作用，则将每日剂量
减少200mg，如果必要的化，随后可以再减少200mg。
　　通过对比，接受派罗欣的患者发生副作用后则必须将利巴韦林剂量将一次性的
减低到600mg。
　　McHutchison博士说利巴韦林的剂量减少方案在试验的双方并不平衡，因此可
能会产生潜在的“有利于试验中佩乐能一方的”偏移。
　　McHutchison博士说他希望表达对Schering-Plough公司的关注，在试验开始前
引起美国食品药品管理局的关注。
　　然而美国食品药品管理局坚持采用派罗欣药物标签上所述的――利巴韦林减药
到每天600mg。
　　McHutchison博士说：“FDA不会允许更少剂量的减少，然而不幸的是这也是S
chering-Plough公司所采用的方案”。
　　然而，McHutchison博士说大多数医生对接受派罗欣治疗的丙肝患者在对利巴
韦林的减药中是按每次减少200mg进行的。
　　尽管佩乐能组患者具有潜在的利巴韦林剂量上的优势，McHutchison和Scheri
ng-Plough公司说试验的规模足够来证实到底是哪种药物更具有优势。
　　据估计在美国有400万人感染了丙型肝炎病毒。罗氏公司开发出派罗欣后，结
束了佩乐能单药用于治疗这种常见的致命的疾病的局面。在罗氏公司开发出派罗欣
后两年这个新的试验在美国开始了。
　　由于派罗欣比佩乐能更方便，因此派罗欣上市后已经将佩乐能的销量甩在了后
面。接受派罗欣治疗的患者均接受相同的剂量，而佩乐能则需要根据体重来给药。
　　根据Verispan LLC公司（追踪各医药公司药物销售情况的公司）的调查数据，
派罗欣和罗氏公司所有品牌的利巴韦林共占据了美国市场62％的份额。

          来源：路透社