当前位置:首页肝病知识肝病健谈 → 日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假举报

日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假

作者:admin    来源:用户投稿    时间:2016.3.4       浏览: 11238次

  2月27日,国家食药监总局发布公告,对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号:进15-1542)注册申请“不予注册”,并在一年之内不予再次受理该注册申请。

  据悉,今年1月,国家食药监总局组织的临床试验数据检查,发现日本这一检测试剂盒在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。

  存在的问题包括“企业人员编造存档资料”、试验数据不能溯源、研究报告中描述的样本病种与实际不符、试验过程由企业人员操作等。

标签:日本  乙肝  肝病  病毒  检测  测试  临床  数据  造假  
图片推荐
    跟乙肝病毒携带者接吻会传染吗?

    跟乙肝病毒携带者接吻会传染吗?

    咨询:女友体检被告知患有慢性乙肝,因在和女友相处这半年多的时间里,除牵手、接吻外,再无实质性接触,故我想问问各位专家这种感染乙肝的几率大吗?跟乙肝病毒携带者接吻会传染吗?  跟乙肝病毒携带者接吻会传染
    中西医结合三联法治疗肝硬化腹水

    中西医结合三联法治疗肝硬化腹水

    中西医结合三联法是肝病医院治疗肝硬化腹水的特色疗法。治疗方法为在西医治疗的基础上,结合中成药的整体治疗,以及汤药辨证施治,口服或灌肠。疗效极具可靠性和稳定性。在对3266例病例统计中,显效2635例,
    肝炎过饱饮食会得肝硬化

    肝炎过饱饮食会得肝硬化

    网友咨询:我查出肝炎,在门诊拿药的时候,遇到一个肝硬化患者朋友,说自己之前也是肝炎,由于过饱饮食,营养过剩得的肝硬化,想请问肝炎过饱饮食会得肝硬化?  专家解答:肝炎患者如果经常地过饱饮食,尤其是晚餐
    如何防治脂肪肝?

    如何防治脂肪肝?

    南方医科大学南方医院感染内科副主任医师 陈永鹏  发病率:普通人群非饮酒引起的脂肪肝病发病率10%-24%,肥胖人群57.5%-74%;儿童2.6%,肥胖儿童22.5%-52.8%  病因:饮酒、肥胖
    乙肝病毒dna数量高能怀孕吗?

    乙肝病毒dna数量高能怀孕吗?

    咨询:我和妻子有近期怀孕的打算,但我所担心的是妻子患有慢性乙肝,且乙肝病毒dna数量也较高,这种情况会不会影响胎儿健康?所以想问问专家乙肝病毒dna数量高能怀孕吗?  乙肝病毒dna数量高能怀孕吗?专
    肝病的临床病因有哪些

    肝病的临床病因有哪些

    肝病的临床病因有哪些呢?肝病是我们众所周知的一种肝脏病变疾病。很多人因为种种原因而导致患有肝病,不能和正常人一样的生活。这些肝病患者朋友往往是自卑的、怨天尤人的!究竟病因有哪些呢,来听听专家的说法吧!
你是怎么知道肝囊网的?
  •   
  • 联系QQ 在线留言
    文章调用
    保存到桌面