当前位置:首页肝病知识肝病健谈 → 日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假举报

日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假

作者:admin    来源:用户投稿    时间:2016.3.4       浏览: 11187次

  2月27日,国家食药监总局发布公告,对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号:进15-1542)注册申请“不予注册”,并在一年之内不予再次受理该注册申请。

  据悉,今年1月,国家食药监总局组织的临床试验数据检查,发现日本这一检测试剂盒在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。

  存在的问题包括“企业人员编造存档资料”、试验数据不能溯源、研究报告中描述的样本病种与实际不符、试验过程由企业人员操作等。

标签:日本  乙肝  肝病  病毒  检测  测试  临床  数据  造假  
图片推荐
    右上腹疼痛或是肝癌前兆!

    右上腹疼痛或是肝癌前兆!

    近日不少网友咨询:右上腹疼痛是怎么回事?右上腹疼痛是肝癌的前兆吗?下面我们看看专家是如何解释右上腹疼痛是怎么回事的:  肝在人们的右上腹,右上腹疼痛往往是肝区有病的表现。右上腹疼痛或是肝癌前兆,肝癌的
    乙肝大三阳会发展为肝硬化吗?

    乙肝大三阳会发展为肝硬化吗?

    有患者咨询:我是一名乙肝大三阳患者,患有乙肝有7、8年了,一直以来肝功能都是正常的,最近我上网发现一些资料说乙肝大三阳有可能会发展为肝硬化,我心里很胆小,请问,乙肝大三阳会发展为肝硬化吗?对此,肝病医
    我和乙肝的亲密接触

    我和乙肝的亲密接触

    常常感叹:人为什么活着,活着的意义是什么?老妈和我说:人活着就是为了繁衍后代。我不能理解这句话,觉得这句话太空泛了,不能理解。  老妈就给我了一个故事:说在乡村有一个放羊的娃子,每天去放羊,大家就问他
    世界首例!广西区医院行微创肝内妊娠清除手术

    世界首例!广西区医院行微创肝内妊娠清除手术

    广西百色一名21岁女子停经3个多月,以为怀孕到医院检查,医生在她的子宫里没找到宝宝的踪影,怀疑异位妊娠(宫外孕)。可是,在异位妊娠常发部位输卵管也没有发现宝宝,最终在肝脏上发现一个包块,里面是一个14
    乙肝治疗有偏方吗?

    乙肝治疗有偏方吗?

    众所周知,乙肝是一种慢性肝脏疾病,其不仅病程长,且较易复发,因此,很多患者不仅花费较多,病情的反复发作,也导致患者产生了寻找偏方尽快治疗乙肝的想法。那么,到底,乙肝治疗有偏方吗?对此,肝病医院专家给出
    肝血管瘤的并发症

    肝血管瘤的并发症

    肝血管瘤的并发症 肝血管瘤属于人体的良性肿瘤,大多数生长缓慢,甚至到了一定程度便停止生长,所以,临床上对不出现任何不适症的小肝血管瘤,一般不提倡治疗,但日常上必须注意不要进行剧烈运动,避免肝部的猛烈碰
    丙肝的传播途径

    丙肝的传播途径

    近日,安徽省亳州市涡阳县丹城镇发生一起丙肝聚集性疫情,目前56人经初筛检测阳性,经采集其中16人进行核酸检测,13人为丙肝病毒阳性。据初步调查,此次疫情中发现的丙肝阳性者均在河南省某个体诊所接受过静脉
    乙肝妊娠门诊助肝病妈妈诞二孩

    乙肝妊娠门诊助肝病妈妈诞二孩

    昨日,33岁的乙肝患者付女士抱着还未满月的二胎宝宝,来到武汉脑科医院乙肝妊娠门诊复诊。当得知女儿的乙肝两对半和HBV-NDA结果均为阴性时,她开心得流下了眼泪。  原来,5年前,付女士因产后输血意外成
你是怎么知道肝囊网的?
  •   
  • 联系QQ 在线留言
    文章调用
    保存到桌面