当前位置:首页肝病知识肝病健谈 → 日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假举报

日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假

作者:admin    来源:用户投稿    时间:2016.3.4       浏览: 11247次

  2月27日,国家食药监总局发布公告,对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号:进15-1542)注册申请“不予注册”,并在一年之内不予再次受理该注册申请。

  据悉,今年1月,国家食药监总局组织的临床试验数据检查,发现日本这一检测试剂盒在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。

  存在的问题包括“企业人员编造存档资料”、试验数据不能溯源、研究报告中描述的样本病种与实际不符、试验过程由企业人员操作等。

标签:日本  乙肝  肝病  病毒  检测  测试  临床  数据  造假  
图片推荐
    产妇去世捐出心、肝、双肾、眼角膜挽回4人生命

    产妇去世捐出心、肝、双肾、眼角膜挽回4人生命

    4月16日下午1点30分,浙大一院2号楼6楼会议室,医院器官捐献办公室主任吴晓梁,向我们介绍了一位病人:  邵紫燕,21岁,一位双胞胎儿子的妈妈,因为妊娠急性脂肪肝引发的多功能器官衰竭和脑水肿,抢救无
    乙肝患者能吃辣吗?

    乙肝患者能吃辣吗?

    爱吃辣的人群,越来越多,尤其是湖南、贵州、四川、重庆地域的人群,无辣不欢,那如果是患有乙肝,还能如此吃辣吗?乙肝患者能吃辣吗?  关于辣食,亦有其营养价值和功效,如辣椒中含有丰富的VC及VA、VB、钙
    乙肝痊愈患者“香格里拉旅游记”

    乙肝痊愈患者“香格里拉旅游记”

    “香格里拉”一直是我梦想的天堂,这个美丽而又令人向往的仙境,足足跟随了人类半个世纪,年以半百的我生活的奔波、求医的艰辛、疾病的困扰...这个梦想就一直没有去实现,也许是命运的捉弄,我的乙肝病情在急剧恶
    肝硬化患者的生活起居要注意什么?

    肝硬化患者的生活起居要注意什么?

    肝硬化患者的生活起居要注意什么?一旦家里有人患上了肝硬化,家属在积极治疗的同时,还要想办法提高患者的生活质量,因此在生活起居中要注意很多方面,那么肝硬化患者的生活起居要注意什么呢?下面我们就来简单了解
    打鼾和酒精肝有何关系

    打鼾和酒精肝有何关系

    酒精肝的发生不但和喝酒有关系,某一些疾病也是很容易导致酒精肝发生的,什么样的疾病可以诱发酒精肝呢?下面,我们一起来了解一下。  1、打鼾的人容易患上酒精肝:  睡觉打鼾主要是上气道比较窄,喝酒之后睡觉
    乙肝抗体是终身存在的吗?

    乙肝抗体是终身存在的吗?

    乙肝抗体是终身存在的吗?因乙肝抗体的产生,可有效抵抗乙肝病毒的侵袭,降低乙肝感染的几率,故在临床“乙肝抗体的持续时间”一直都备受大家关注,那乙肝抗体是不是终身存在的呢?  乙肝抗体是终身存在的吗?专家
    肝功异常还能上学吗?

    肝功异常还能上学吗?

    咨询:学校体检,儿子被查出转氨酶异常,建议去医院进行检查,医生说是乙肝小三阳伴肝功异常,很是担心,那会不会影响学业?儿子在读高三,肝功异常还能上学吗?  卫生部已经出台:在体检项目上只允许查转氨酶指标
你是怎么知道肝囊网的?
  •   
  • 联系QQ 在线留言
    文章调用
    保存到桌面