日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假
作者:admin
来源:用户投稿
时间:2016.3.4
浏览:
11238次
2月27日,国家食药监总局发布公告,对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号:进15-1542)注册申请“不予注册”,并在一年之内不予再次受理该注册申请。
据悉,今年1月,国家食药监总局组织的临床试验数据检查,发现日本这一检测试剂盒在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。

存在的问题包括“企业人员编造存档资料”、试验数据不能溯源、研究报告中描述的样本病种与实际不符、试验过程由企业人员操作等。
下一篇:乙肝孕妇 更容易患妊娠期糖尿病
- 相关内容延伸阅读 ⇓
- 01. 预防慢性肝炎注意6点9373
- 02. 不会传染的四大类肝炎 你知道吗?9412
- 03. 阿米巴性肝脓肿病因讲解11320
- 04. 肝纤维化的发病机制7654
- 05. 急性肝衰竭患者切记勿乱吃药10803
- 06. 甲型肝炎预防指导9774
热门阅读
- 01. 心情好 肝脏也会开开心心!
- 02. 肝硬化腹水能治好吗?
- 03. 肝腹水会容易传染给别人吗?
- 04. 宝宝患甲肝有哪些症状
- 05. 乙肝患者肝损伤的原因是什么?
- 06. 乙肝患者保肝同时勿忘健脾
- 07. 什么症状标志着肝癌到晚期?什么影响肝癌治疗效果
- 08. 甲肝患者治疗时注意什么?盘点甲肝的3个治疗方法
- 09. 乙型病毒性肝炎是肝病吗?
- 10. 哪些是肝腹水患者的症状
图片推荐

跟乙肝病毒携带者接吻会传染吗?
咨询:女友体检被告知患有慢性乙肝,因在和女友相处这半年多的时间里,除牵手、接吻外,再无实质性接触,故我想问问各位专家这种感染乙肝的几率大吗?跟乙肝病毒携带者接吻会传染吗? 跟乙肝病毒携带者接吻会传染

“河北省红十字基金会肝病救助”定点医院 揭牌仪式隆重举行
图(一) 12月24日上午,肝病医院 “河北省红十字基金会肝病医疗救助” 定点医院的揭牌仪式在医院隆重举行。河北省中医药管理局局长王振邦、河北省红十字基金会副理事长杨金陵、石家庄市红十字会常务副会长解

中西医结合三联法治疗肝硬化腹水
中西医结合三联法是肝病医院治疗肝硬化腹水的特色疗法。治疗方法为在西医治疗的基础上,结合中成药的整体治疗,以及汤药辨证施治,口服或灌肠。疗效极具可靠性和稳定性。在对3266例病例统计中,显效2635例,

JCI:复旦大学袁正宏课题组等揭示乙肝病毒“生活方式”
2月22日,国际学术期刊《Journal of Clinical Investigation》杂志在线发表了复旦大学上海医学院医学分子病毒学重点实验室袁正宏课题组与复旦大学附属公共卫生临床中心科学研究

肝炎过饱饮食会得肝硬化
网友咨询:我查出肝炎,在门诊拿药的时候,遇到一个肝硬化患者朋友,说自己之前也是肝炎,由于过饱饮食,营养过剩得的肝硬化,想请问肝炎过饱饮食会得肝硬化? 专家解答:肝炎患者如果经常地过饱饮食,尤其是晚餐

如何防治脂肪肝?
南方医科大学南方医院感染内科副主任医师 陈永鹏 发病率:普通人群非饮酒引起的脂肪肝病发病率10%-24%,肥胖人群57.5%-74%;儿童2.6%,肥胖儿童22.5%-52.8% 病因:饮酒、肥胖

乙肝病毒dna数量高能怀孕吗?
咨询:我和妻子有近期怀孕的打算,但我所担心的是妻子患有慢性乙肝,且乙肝病毒dna数量也较高,这种情况会不会影响胎儿健康?所以想问问专家乙肝病毒dna数量高能怀孕吗? 乙肝病毒dna数量高能怀孕吗?专

肝病的临床病因有哪些
肝病的临床病因有哪些呢?肝病是我们众所周知的一种肝脏病变疾病。很多人因为种种原因而导致患有肝病,不能和正常人一样的生活。这些肝病患者朋友往往是自卑的、怨天尤人的!究竟病因有哪些呢,来听听专家的说法吧!


