日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假
作者:admin
来源:用户投稿
时间:2016.3.4
浏览:
11443次
2月27日,国家食药监总局发布公告,对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号:进15-1542)注册申请“不予注册”,并在一年之内不予再次受理该注册申请。
据悉,今年1月,国家食药监总局组织的临床试验数据检查,发现日本这一检测试剂盒在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。

存在的问题包括“企业人员编造存档资料”、试验数据不能溯源、研究报告中描述的样本病种与实际不符、试验过程由企业人员操作等。
下一篇:乙肝孕妇 更容易患妊娠期糖尿病
- 相关内容延伸阅读 ⇓
- 01. 各国肝病专家云集第五届福瑞肝纤维化论坛10383
- 02. 肝性脑病应该怎么治疗? 有哪些常见的治疗方法?8626
- 03. 肝炎的初期症状有哪些表现13730
- 04. 肝炎病人不要“饭后百步走”10891
- 05. 肝脓肿的临床表现有哪些?13978
- 06. 甲型肝炎怎么护理10187
热门阅读
- 01. 乙肝治疗要小心走进治疗误区
- 02. 春吃“三宝”巧养肝
- 03. 抗病毒是乙肝治疗的重点
- 04. 肝病的检查主要包括什么
- 05. 喝咖啡有助于预防饮酒诱发的肝硬化
- 06. 酒精肝需要进行哪些项目的检查
- 07. 乙肝病毒DNA检查需要多少钱?
- 08. 酒精肝的类型都有哪些
- 09. 每年新发肝癌约60万 十招预防肝癌的发生
- 10. 乙肝五项全阴或转阴也可能是噩耗?
图片推荐

如何快速降低转氨酶?
转氨酶高是肝脏受损发出的信号,临床上很多患者在出现谷丙转氨酶高的现象时,多较为恐慌,那如何快速降低转氨酶?成为大家所备受关注的,就此做下介绍。 肝病专家就此问题指出:转氨酶高不能盲目用药,用药前首先

海口男子患肝癌到医院手术 医生切下直径超20公分肿瘤
肝脏是人体内最大的化工厂,也是体内新陈代谢的中心站,血管丰富,功能复杂,因此,肝癌被喻为癌中之王,而巨大肝癌切除术则被视为外科手术的禁地。日前,海南省肿瘤医院采用非接触分离技术,成功为一名44岁的男性

如何去肝火
肝是人体最大的气机调节中心,称为“肝主疏泄”。所谓“疏泄”,就是疏通、发泄的意思。如果肝的疏泄功能失常,常常出现两方面的问题:一是疏泄减退,就是疏泄无力,出现气机郁结的现象,比如经常有胸胁疼痛,妇女经

乙肝能吃左旋肉碱减肥药吗?
目前,骨感美是很多MM所追捧的,左旋肉碱减肥药做的也比较火,但减肥药多对肝肾有损害,对于想减肥的乙肝患者来说,还能否尝试呢?乙肝能吃左旋肉碱减肥药吗? 专家指出:减肥药不管是以什么为由向市场推崇的,

多发性肝囊肿该怎么治疗
肝囊肿是常见的一种肝脏的良性病变,一般情况下,肝囊肿是不影响人的正常生活的,因此不需要治疗,只需定期检查防止病变即可。但有四种肝囊肿是必须进行治疗的,否则会对人体健康产生危害。 1、囊肿扭转者 指

火腿肠伤肝又伤肾 还有致癌物?警惕!
香肠和火腿是很多人喜欢的食物,但是这些速食尽管美味,但是吃多了给人体带来的危害却是非常大的。现在就一起来看看这五种吓人的危害吧! 加工肉类每天摄入量超过160克为过量食用 欧洲研究显示,香肠、火腿

乙肝治疗期间能怀孕吗?
乙肝治疗期间能怀孕吗?因乙肝治疗时间较长,并不是一两个月所能达到的,故在临床有关“治疗期能否怀孕”的问题一直都备受乙肝家庭关注,那乙肝治疗期间能不能怀孕呢? 乙肝治疗期间能怀孕吗?肝病医院专家表示:

无创诊断慢乙肝准确率高达85%
历经三年研究,北京乙型肝炎病毒水平传播及早期干预研究重大项目取得系列成果,其中无创诊断模型诊断慢乙肝准确率高达85%。目前,北京乙肝感染率已下降到2.74%,低于全国水平。 据介绍,病毒性肝炎是市科


