日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假
作者:admin
来源:用户投稿
时间:2016.3.4
浏览:
10953次
2月27日,国家食药监总局发布公告,对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号:进15-1542)注册申请“不予注册”,并在一年之内不予再次受理该注册申请。
据悉,今年1月,国家食药监总局组织的临床试验数据检查,发现日本这一检测试剂盒在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。
存在的问题包括“企业人员编造存档资料”、试验数据不能溯源、研究报告中描述的样本病种与实际不符、试验过程由企业人员操作等。
下一篇:乙肝孕妇 更容易患妊娠期糖尿病
- 相关内容延伸阅读 ⇓
- 01. 中秋佳节肝硬化需注意什么8734
- 02. 病毒性肝炎的病因有哪些?10067
- 03. 黄疸型肝炎的护理8266
- 04. 5大病毒性肝炎如何区分?9757
- 05. 肝炎患者要忌食甲鱼8263
- 06. 肝病治疗领域的“领头羊”9261
热门阅读
- 01. 肖小敏:主被动联合免疫能有效阻断母婴传播
- 02. 治疗乙肝见效快的方法有哪些
- 03. 原发性肝癌早期6大症状特征
- 04. 男性肝癌高发与荷尔蒙有关
- 05. 酒桌上 肝炎更易偷袭!
- 06. 乙肝的两对半是哪两对 肝病一定要做两对半吗
- 07. 得了重度酒精肝怎样治疗好
- 08. 乙肝小三阳能做月嫂吗?
- 09. 乙肝养生保健操
- 10. 三步自测肝脏有没积毒 指甲透露出肝损伤信号
图片推荐
脂肪肝患者春节要留意什么
脂肪肝患者春节要留意什么?这是很多脂肪肝患者和家属共同关心的话题,春节将至每个人都怀着无比兴奋的心情期待春节的到来,为了能让脂肪肝患者过一个好的春节,肝病医院专家在此提醒广大的脂肪肝患者过春节要留意什
脂肪肝对人体的危害?
脂肪肝对人体的危害有哪些?脂肪肝作为目前第二大肝病,其危害性也越来越备受大家关注,那脂肪肝对人体会构成哪些危害呢? 脂肪肝对人体的危害?专家表示:脂肪肝对人体的危害主要表现在,可进一步加重肝脏损伤,
先“养”好肝再切病肝 38岁男子肝癌晚期“死里逃生”
38岁的王先生被确诊肝癌晚期,由于肿瘤太大手术直接切除非常危险,术后生存期可能只有3-6个月。武汉协和医院运用了一种脑洞大开的新方法,先扎住好肝坏肝的分界线,让好肝养大,好肝养至1/3大以上时,再将病
FTC治疗慢性乙肝安全有效
FTC治疗慢性乙肝安全有效 最新研究,抗病毒新药“恩曲他滨”在治疗慢性乙肝方面取得了良好的效果。 香港中文大学的Leung和美国华盛顿大学的Wang报告,应用新的胞嘧啶核苷类似物Emtricitab
乙肝治疗需要注意什么?
乙肝患者的治疗一直是人们较为关注的问题,很多患者由于盲目治疗,不仅不利于疾病的治疗,还加重肝脏的负担,从而导致了病情的恶化。那么,乙肝治疗需要注意什么?肝病医院专家在此作出了详细的介绍。 乙肝治疗需
肝硬化治疗应如何用药?
肝硬化是各种慢性肝病的晚期阶段,其治疗是需要一个漫长的过程的,而选择用药应慎重,避免滥用药物,不仅不利于病情的治疗,反而容易加重肝脏负担,从而导致病情的恶化。那么,肝硬化治疗应如何用药?对此,我们请肝
台湾歌手洪百慧因肝癌病逝 原打算换肝“但来不及”
据台湾东森新闻报道,歌手洪百慧在20日因肝癌病逝,终年39岁。她出道超过12年,以《多桑》、《忘情茶》等歌曲闻名。 2014年才刚结婚、生下1子,先前还在网上开心预告2016年要发新专辑,未料去年1
日本一乙肝检测试剂盒疑造假被拒引进
记者28日从国家食品药品监管总局获悉,因发现日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原检测试剂盒的临床试验数据存在真实性等问题,食药监总局决定对该注册申请不予注册,且一年内不再受理。 食药监总