当前位置:首页肝病知识肝病健谈 → 日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假举报

日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假

作者:admin    来源:用户投稿    时间:2016.3.4       浏览: 11202次

  2月27日,国家食药监总局发布公告,对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号:进15-1542)注册申请“不予注册”,并在一年之内不予再次受理该注册申请。

  据悉,今年1月,国家食药监总局组织的临床试验数据检查,发现日本这一检测试剂盒在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。

  存在的问题包括“企业人员编造存档资料”、试验数据不能溯源、研究报告中描述的样本病种与实际不符、试验过程由企业人员操作等。

标签:日本  乙肝  肝病  病毒  检测  测试  临床  数据  造假  
图片推荐
    慢性乙肝复发原因是什么?

    慢性乙肝复发原因是什么?

    慢性乙肝复发原因是什么?慢性乙肝患者经过初步治疗病情基本都处于稳定阶段,但是部分患者却会有复发的情况,这是为什么呢?慢性乙肝复发原因是什么?我们来简单了解一下。  慢性乙肝复发原因是什么?  1、饮食
    如何防治脂肪肝?

    如何防治脂肪肝?

    南方医科大学南方医院感染内科副主任医师 陈永鹏  发病率:普通人群非饮酒引起的脂肪肝病发病率10%-24%,肥胖人群57.5%-74%;儿童2.6%,肥胖儿童22.5%-52.8%  病因:饮酒、肥胖
    查出乙肝未治疗 26岁女孩肝硬化切除脾脏

    查出乙肝未治疗 26岁女孩肝硬化切除脾脏

    26岁女孩小静8年前查出有乙肝,怕被人知道一直没治疗。近日,她因贫血晕倒被送到医院,才发现已是肝硬化加脾肿大,被迫手术切除脾脏。  小静与闺蜜在汉口马场角开了家服装店。从4年前开始,她就经常脸色苍白,
    肝癌有三大高危人群  介入微创早期肝癌可根治

    肝癌有三大高危人群 介入微创早期肝癌可根治

    2013年3月18日是第十三届全国爱肝日,在全国爱肝日来临之际,家庭医生在线采访了南方医院肝脏肿瘤中心郭亚兵主任,请郭主任为大家讲讲关于肝癌方面的知识。  郭主任强调,酒精是引起肝癌的一个很重要的因素
    乙肝痊愈患者“香格里拉旅游记”

    乙肝痊愈患者“香格里拉旅游记”

    “香格里拉”一直是我梦想的天堂,这个美丽而又令人向往的仙境,足足跟随了人类半个世纪,年以半百的我生活的奔波、求医的艰辛、疾病的困扰...这个梦想就一直没有去实现,也许是命运的捉弄,我的乙肝病情在急剧恶
    国内外首部专门针对中草药肝损伤的诊疗技术标准发布

    国内外首部专门针对中草药肝损伤的诊疗技术标准发布

    近年来,口服何首乌等中药致肝损伤不良反应事件屡见报端,引起社会关注。为科学规范中草药相关肝损伤诊断和治疗,8日,中华中医药学会团体标准《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》在京发布。据介绍,这是国内外首部专
    肝病防治基金会 成立嘉义分会

    肝病防治基金会 成立嘉义分会

    肝病被喻为「本土病」,台湾平均每40分钟就有1人因肝病而过世,为此肝病防治学术基金会今天成立嘉义分会,提供肝病筛检及防治。  肝病防治学术基金会嘉义分会,今天在嘉义基督教医院新门诊大楼5楼成立,由嘉基
你是怎么知道肝囊网的?
  •   
  • 联系QQ 在线留言
    文章调用
    保存到桌面