日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假
作者:admin
来源:用户投稿
时间:2016.3.4
浏览:
11313次
2月27日,国家食药监总局发布公告,对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号:进15-1542)注册申请“不予注册”,并在一年之内不予再次受理该注册申请。
据悉,今年1月,国家食药监总局组织的临床试验数据检查,发现日本这一检测试剂盒在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。

存在的问题包括“企业人员编造存档资料”、试验数据不能溯源、研究报告中描述的样本病种与实际不符、试验过程由企业人员操作等。
下一篇:乙肝孕妇 更容易患妊娠期糖尿病
- 相关内容延伸阅读 ⇓
- 01. 肝炎对人体会造成哪些危害8265
- 02. 慢性肝炎的孕妇进行孕期保健的方法7544
- 03. 诊断肝炎需要做哪些检查7242
- 04. 预防癌症的五大秘诀!9930
- 05. 详解乙型肝炎病理分型7823
- 06. 肝移植手术需要注意的问题有哪些?9049

卫生部拟制订方案报请国务院取
乙肝病毒DNA检查需要多少钱
肝病患者就诊量增多 专家建议
丙肝治愈率可达85% 高危人
王宇明:丙肝患者易抑郁 丙肝
“80后”母亲切肝救子:妈妈
每天3两白酒 10年可导致肝
乙肝抗病毒治疗期间需监测的项
深圳六魔女事件是怎么回事?深
香港肉丸子事件是什么意思,娱
“新肝宝贝”过元旦!这一方法
部分白领运动太盲目 拼命减肥
一对换肝人,牵手共人生
赴美就医: 深入了解肝癌超声
第八届专修班圆满结束
各国肝病专家云集第五届福瑞肝
安徽涡阳县发生丙肝疫情 56
治疗肝纤维化费用贵吗?
治疗肝硬化的偏方可信吗?
网调丙肝知晓率仅50% 丙肝
庄辉:乙肝病毒携带者当幼师不
热门阅读
- 01. 6步彻底治疗脂肪肝
- 02. 预防肝硬化并发症 饮食是重要环节
- 03. 乙肝孕期注射乙肝免疫球蛋白有用吗?
- 04. 丙肝的传播途径和治疗
- 05. 酒精肝的症状和并发症
- 06. 孕妇甲胎蛋白升高正常吗?
- 07. 警惕!肝硬化合并败血症
- 08. 肝癌预防要做三个筛查 治疗可用手术根治治疗
- 09. “身心调护”防肝硬化
- 10. 乙肝汤粥茶保健食谱
图片推荐

面色发黑是怎么回事?
面色发黑是怎么回事?日常生活中我们会见到很多人的面色发黑,其中很多都是肝病患者,这是为什么呢?面色发黑是怎么回事?我们来简单了解一下。 面色发黑是肝病面容的一种典型表现,特点为面部皮肤色泽逐渐变暗,

乙肝大三阳孕妇能顺产吗?
河北的杨先生打来电话咨询:说妻子马上就要生产了,但家人一直都在犹豫该选择哪种生产方式(主要是因为妻子患有多年乙肝大三阳),所以想问问乙肝大三阳孕妇能顺产吗? 乙肝大三阳孕妇能顺产吗?专家表示:乙肝大

安钧璨为何年仅32岁就会得肝癌?
可米小子安钧璨逝世时年仅32岁,为何年纪轻轻就会患上肝癌呢? 据了解安钧璨原本就是乙型肝炎病毒携带者,有肝硬化的病史,2013年已被诊断出患有肝癌,但是当时体内仅有一、两颗肿瘤,后来经治疗病情也获得

如何判断自己是否患有乙肝?
咨询:本人前段时间曾不小心接触过,一名乙肝患者的血液,事后虽已接种乙肝免疫球蛋白,但我现在还是很担心自己已被传染,所以想问问各位专家如何判断自己是否患有乙肝呢? 如何判断自己是否患有乙肝?专家表示:

乙肝患者贫血吃什么好?
最近气色不是很好,去医院检查,医生说我贫血,不太严重,建议我在饮食上多吃些补血的食物,但食疗这块不太了解,出现贫血应该吃什么?乙肝患者贫血吃什么好? 鉴于上述患者的疑问,肝病专家指出:乙肝患者本身就

安全套能阻止乙肝病毒的传播吗?
避孕套能不能阻止乙肝病毒的传播?乙肝病毒除了血液传播以及母婴传播外,性传播也是非常重要的一个传播途径。很多患者担心进行性生活时会传染给配偶。那么,安全套能阻止乙肝病毒的传播吗?对此,我们特邀肝病医院专

喝酒会导致转氨酶升高吗?
咨询:昨天去医院做体检,结果发现肝功能转氨酶高出了正常水平,我很不解之前没有任何疾病史,为什么转氨酶会突然升高呢?有没有可能与我检查前一晚喝酒有关?所以想再问问各位专家喝酒会导致转氨酶升高吗? 喝酒

复旦等揭开乙肝病毒体内生活方式 乙肝难愈原因找到了
复旦大学上海医学院医学分子病毒学重点实验室袁正宏课题组、市公共卫生临床中心科研人员等合力攻关,通过长期研究,揭示了乙肝长期迁延不愈的根本原因,同时监测到慢性乙肝抗病毒治疗后cccDNA清除情况。相关研

