当前位置:首页肝病知识肝病健谈 → 日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假举报

日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假

作者:admin    来源:用户投稿    时间:2016.3.4       浏览: 11204次

  2月27日,国家食药监总局发布公告,对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号:进15-1542)注册申请“不予注册”,并在一年之内不予再次受理该注册申请。

  据悉,今年1月,国家食药监总局组织的临床试验数据检查,发现日本这一检测试剂盒在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。

  存在的问题包括“企业人员编造存档资料”、试验数据不能溯源、研究报告中描述的样本病种与实际不符、试验过程由企业人员操作等。

标签:日本  乙肝  肝病  病毒  检测  测试  临床  数据  造假  
图片推荐
    世界肝炎日:重新思考肝炎这一“沉默的杀手”

    世界肝炎日:重新思考肝炎这一“沉默的杀手”

    2014年7月28日是第四届“世界肝炎日”,我国的世界肝炎日宣传主题在经历了前三届“认识肝炎,科学防治”、“积极行动,共抗肝炎”和“肝炎早预防,健康更主动”后,今年的宣传主题返璞归真,定为“重新思考肝
    乙肝大三阳可以喝红酒吗?

    乙肝大三阳可以喝红酒吗?

    家里备有很多红酒,吃饭的时候会喝;朋友来了也会喝;心情不好的时候自己也会喝点....红酒成为欧阳女士的一部分,但最近去医院体检时发现,自己竟然是乙肝大三阳!医生建议要戒酒,白酒我不喝,那红酒呢?乙肝大
    转氨酶高一定要用药治疗吗?

    转氨酶高一定要用药治疗吗?

    咨询:单位体检,结果我被告知肝功能转氨酶不正常,社区医生说我这种情况,最好用药治疗,我不想吃药,所以想问问各位专家转氨酶高一定要用药治疗吗?  转氨酶高一定要用药治疗吗?专家表示:引起转氨酶升高的原因
    得了乙肝该怎么办?

    得了乙肝该怎么办?

    得了乙肝该怎么办?众所周知,乙肝是一种传染性疾病,且难以治愈,因此,很多人以为得了乙肝后活不了多长时间了,也就放弃了治疗。那么,到底,得了乙肝该怎么办?对此,我们特邀肝病医院专家来详细解答。  得了乙
    肝病防治基金会 成立嘉义分会

    肝病防治基金会 成立嘉义分会

    肝病被喻为「本土病」,台湾平均每40分钟就有1人因肝病而过世,为此肝病防治学术基金会今天成立嘉义分会,提供肝病筛检及防治。  肝病防治学术基金会嘉义分会,今天在嘉义基督教医院新门诊大楼5楼成立,由嘉基
    跟踪“乙肝歧视”第一案:“乙肝”携带者的难题

    跟踪“乙肝歧视”第一案:“乙肝”携带者的难题

    张先著肩负着众多“战友”的希望。 周伟的法律援助,使他得到了众多乙肝病毒感染者的尊敬和感激。不必知道他们的名字,不必看到他们的面孔,“肝胆相照”网站的网友们形成坚固的联盟,为维护1.2亿乙肝病毒感染者
    暴走能治疗脂肪肝吗?

    暴走能治疗脂肪肝吗?

    有患者咨询:我是一个脂肪肝患者,在电视上看见过一个妈妈为了把肝移植给孩子,通过半年的暴走治好了脂肪肝,被称为“暴走妈妈”,我想请问专家,暴走能治疗脂肪肝吗?针对患者的疑问,我们特邀肝病医院常务副院长庄
    肝癌有三大高危人群 介入微创早期肝癌可根治

    肝癌有三大高危人群 介入微创早期肝癌可根治

    2013年3月18日是第十三届全国爱肝日,在全国爱肝日来临之际,家庭医生在线采访了南方医院肝脏肿瘤中心郭亚兵主任,请郭主任为大家讲讲关于肝癌方面的知识。  郭主任强调,酒精是引起肝癌的一个很重要的因素
你是怎么知道肝囊网的?
  •   
  • 联系QQ 在线留言
    文章调用
    保存到桌面