素比伏简介

    素比伏, 通用名为替比夫定片，是由诺华公司研制生产的治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物药物。该产品已于2006年10月25日被美国FDA批准上市，并于2007年2月14日获中国SFDA批准在中国上市。素比伏作为最新的一个核苷类似物，它主要作用于HBV DNA 聚合酶，抑制HBV DNA 正链的形成，与其它同类药物不同，素比伏只作用于乙肝病毒，而对艾滋病毒和其他逆转录病毒无作用，是一个强大的特异性乙肝病毒抑制剂。
　素比伏（替比夫定）主要优势如下：
　一、强效快速抑制病毒，减少疾病进展的风险
　迄今为止最大规模的慢性乙肝全球性药物临床试验GLOBE结果显示，素比伏与目前一线乙肝治疗药物拉米夫定（贺普丁）相比，降低HBV DNA更快更显著[2,3], 治疗一年HBV DNA 降低6.5log，拉米夫定为5.5log, 素比伏强10倍。病毒抑制越强，将来病人发生并发症（肝硬化，肝癌）的风险越低，使用快速强效抑制病毒的素比伏，可大大延缓和阻止慢性乙肝的疾病进展。
　二、高血清学转换率，使更多病人达到治疗终点，实现停药
　素比伏在现有资料报道中，是核苷类似物中HBeAg血清转换率最高的药物，其治疗2年在基线血清转氨酶大于等于2倍正常值上限的病人中，HBeAg血清转换率可高达36%[3]，可以同干扰素中血清转换率最高的派罗欣相媲美（32%）[4]。发生HBeAg血清学转换是HBeAg阳性患者持久缓解的标志，意味着治疗终点的达到，经巩固治疗后可实现停药。素比伏更高的HBeAg血清转换率意味着更多病人可停药，从而节约大量社会医疗资源。
　三、独有24周预测远期疗效的治疗数据，优化疾病管理
　素比伏GLOBE临床试验进行了24周HBV DNA值与1年和2年疗效的相关性分析, 是目前唯一能提供2年预测数据的核苷类似物。根据病人治疗半年的HBV DNA抑制程度，可准确预测出其1年和2年的应答情况，从而尽早做到对治疗心中有数，同时可对少数应答欠佳的病人及时调整治疗策略，优化病人个体化治疗，提高治疗成功率。
　四、耐药率低，提高治疗成功率
　素比伏治疗1年和2年耐药率均显著低于拉米夫定，可大大减少由耐药导致的治疗失败，提高治疗成功率。
　五、独一无二的安全性分级满足特殊人群的治疗需求
　素比伏临床前动物实验显示其是同类药物中唯一一个未显示致畸致癌致突变和线粒体毒性的药物。在美国FDA 批准的核苷类似物中，素比伏是唯一一个妊娠B级的药物[5]，在妊娠中评级更安全，而其他治疗乙肝的核苷类似物如拉米夫定，阿德福韦，恩替卡韦均为妊娠C级。素比伏作为唯一一个妊娠B级核苷类似物，由于其更高的妊娠期安全性，具有不可替代的特殊性。
　素比伏（替比夫定）是一作用强大、起效迅速，且独有完整预测性数据的特异性抗乙肝病毒药，其安全性突出, 耐药率低，且服用方便，不受进食影响, 患者顺应性好，可更好地满足医生患者慢性乙肝治疗的更高期待。