中国丙型肝炎防治指南推广会在济举行
2015年年底,中华医学会肝病学分会和感染病学分会共同推出更新版《丙肝指南》,该指南推荐了在国际上已被广泛使用的口服直接抗丙肝病毒药物(DAA)。这些药物可大大提升丙肝治愈率,丙肝治愈率超过90%。
近2年来,直接抗病毒小分子口服药物(DAA)在丙肝治疗上取得了突破性进展,在缩短疗程、提升治愈率的同时,副作用大大降低,给彻底治愈丙肝带来了希望。据山东省立医院肝病科、感染科主任任万华教授介绍,2015年更新版丙肝指南纳入了这些口服药物,并且推荐为治疗丙肝药物[1]。据悉,中国第一个全口服药物治疗丙型肝炎的三期临床注册研究已经完成,结果也在2015年的美国肝病年会上发布。参与研究的患者都是亚洲非日本(中国大陆、韩国、台湾地区)丙肝病毒基因1b型人群,而且对于干扰素治疗不适合或不耐受。这些患者在接受24周的盐酸达拉他韦片(DCV)和阿舒瑞韦软胶囊(ASV)联合治疗后停药,并接受24周的停药后跟踪随访和观察,以了解联合治疗方案的疗效和安全性。研究结果显示,停药后的第12周,在接受DCV和 ASV的全口服药物联合治疗的患者中,91-99%的患者可获得持续的病毒学应答。无论有无肝硬化,患者都展现了对治疗药物的良好的疗效和耐受力。
必须加速丙肝口服新药尽快国内上市
任万华教授介绍,临床上丙型肝炎被称为是“沉默的杀手”,这是因为它的前期症状比较“隐蔽”,患者很难自我察觉,但如果没有及时接受治疗,就有可能在后期进展为肝硬化或者肝癌,引发生命危险。公众及医务人员必须重视丙型肝炎的筛查,做到早发现早治疗;并且接受治疗的人多了,也有利于从源头上预防丙肝病毒的传染。当前,
长效干扰素注射联合利巴韦林治疗是当前治疗丙肝最常规方案,但治愈率仅为44%至70%,而且毒副作用大、疗程长,并且相当比例的患者,如严重肾病,严重肝硬化患者不合适使用,或无法耐受干扰素。这导致不少患者通过各种途径从国外购买口服抗病毒药物(DAA),但是代购渠道鱼龙混杂,用药规范与安全令人堪忧。
据任万华教授介绍,此次发布的更新版指南纳入了这些口服药物,旨在指导规范用药,保护患者与国内医生的权益,并促使中国食品药品监督管理局加快审批DAA,从而真正规范临床用药。
虽然DAA被各大国际指南重点推荐,但因为国际上这些药物的价格普遍“让人乍舌”,在高度期待DAA的同时,价格是否会阻碍这些里程碑式药物的临床普遍应用是专家们最担心的问题。专家们期望借鉴有些发展中国家的作法,通过政府、医生以及研发企业间的合作与协商,考虑中国患者的支付能力,引入价格谈判机制,尽早将突破性丙肝治疗药物引入我国的丙肝防治体系。
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