国产自主研制乙肝抗毒药品上市

    今年是乙肝病毒发现40周年。慢性乙型病毒性肝炎是严重影响我国人民健康的四大传染病之一。目前抗乙肝病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键。上周上市的由广东京豪医药科技开发有限公司发明研制的“久乐”阿德福韦酯片似乎专门为此而诞生。

    该产品在国产乙肝 药物产品中创造了四个“唯一”：国内唯一完成用药性检测，用药48周的耐药率为0；国内唯一完成基因型检测，数据表明更适合中国患者；国内唯一证实甘草酸二胺不影响其抗病毒作用；国内唯一进行长期疗效、安全性追踪研究的乙肝药品。“久乐”阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎的临床研究先后得到了科技部科技型中小企业技术创新基金和广州市科技攻关计划的立项资助。有专家表示，该产品的面世，有望打破长期以来国外药企垄断我国乙肝抗病毒药物市场的局面，标志着国产自主乙肝抗毒药品。

    据介绍，“久乐”的临床研究方案是由我国著名肝病专家、中华医学会感染病分会名誉主任委员，卫生部病毒性肝炎咨询委员会成员、北京大学第一医院斯崇文教授设计。该方案为随机、有限阶段的双盲安慰剂对照、多中心研究不但考虑到临床验证所需，而且兼顾了对治疗的终点，疗程等探索性研究。由5所全国知名的三级甲等医院进行了临床验证：北京大学第一医院、北京佑安医院、济南市传染病医院、新疆医科大学第一附属医院、广州市第八医院（广州肝病医院）等。记者　邱登科