我国治疗性乙肝疫苗研究取得重大进展

我国治疗性乙肝疫苗研究取得重大进展

中国人民解放军免疫学研究所所长、第三军医大学教授吴玉章２２日在京表示，在８６３计划等科技计划的支持下，他率领研究小组研制的“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”已完成Ⅰ期临床研究，目前正在开展Ⅱ期临床研究。这是国际上第一个进行临床试验的模拟抗原疫苗，我国拥有该疫苗的全部自主知识产权。 据了解，该疫苗于２００３年６月获准进入Ⅰ期临床试验，通过对５２名健康志愿者为期９个月的观察，初步证明了该疫苗的安全性。去年６月，该疫苗获准进入Ⅱ期临床试验，目前已有４６例慢性乙型肝炎患者在采用随机双盲法进行的试验中完成了用药疗程，正进行密切随访观察，进一步验证该品对乙肝受试者治疗的有效性，预计可在明年３月解盲。
“该疫苗通过Ⅱ期临床试验后，尚需进行Ⅲ期临床试验，以在更大的患病人群中进一步考察其有效性和安全性，最终经国家批准后方能进行生产，成为可以使用的疫苗。”吴玉章教授说。
乙肝是一种全球性疾病。据世界卫生组织估计，全球乙肝病毒感染者约３．５亿人，我国乙肝病毒携带者约１．３亿人。