治疗性乙肝疫苗乙肝治疗新手段
治疗性乙肝疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中,通过诱导特异性的免疫应答,达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。1995年前医学界普遍认为,疫苗只作预防疾病用。随着免疫学研究的发展,人们发现了疫苗的新用途,即可以治疗一些难治性疾病。下面我们了解一下治疗性乙肝疫苗。
治疗性乙肝疫苗的长处
理想的乙肝治疗性的疫苗,是希望能够打破乙肝患者和携带者的免疫耐受状态,让疫苗帮助人体"自主"地杀灭乙肝病毒。
1.是"教会"人体免疫系统能够正确认识乙肝病毒是潜伏在体内的敌人,动员机体自身免疫能力去降低乙肝病毒的复制能力,并把它从体内清除出去。
2.是中国人自己研制的疫苗,比现有抗病毒药、α干扰素(含长效干扰素)、多种核苷类药物的价格要明显便宜很多。
治疗性乙肝疫苗何时上市
中国工程院院士、教育部医学分子病毒学实验室学委会主任闻玉梅0透露,她领导的研究小组已研制出一种复合型治疗性乙型肝炎疫苗,疫苗的二期临床试验目前进展顺利。
正在此间参加全球华人生物科学家大会的闻玉梅在接受本社记者专访时说,疫苗的二期A组临床试验已于2011年底开始,36名乙肝患者参加了试验。她说:“试验效果目前看来不错,结果将于月底向外界公布,我们对这个疫苗充满信心。”
闻玉梅说:“虽然国内外不少研究机构都在开发治疗性乙肝疫苗,但这种复合型的治疗性疫苗尚属首例。”该疫苗通过提高人体对乙肝病毒的免疫力,降低甚至清除人体内的乙肝病毒。
从事乙肝病毒研究20多年的闻玉梅说,早在1988年,她领导的研究小组就开始研究这种复合型疫苗,疫苗的动物模型试验已经完成。2002年,科学家完成了疫苗的安全性临床试验,证明该疫苗不会对人体产生损害。
闻玉梅说,疫苗的二期B组临床试验将于9月份开始,预计将有200名受试者参加为期1年的试验。她说:“考虑到疫苗开发的复杂性、艰巨性,目前尚无法确定疫苗何时能进入三期临床以及何时能投入使用。
目前国内的治疗性乙肝疫苗研究已进入三期临床,卫生部新闻发言人邓海华在近日举行的新闻发布会上表示,这些是在药监局管理范围内,国家食品药品监督管理局将会根据国家法律法规进行审批
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