与乙肝之爱面对面(12):关注拉米夫定在妊娠妇女中的应用
在关注拉米夫定在乙肝女性治疗研究的同时,我也在关注它在艾滋病妇女中应用的情况。因为拉米夫定最早是用于艾滋病治疗的,在治疗艾滋病合并慢性乙肝的患者中发现了它的抗乙肝病毒作用。它在艾滋病治疗中的剂量是治疗慢性乙型肝炎剂量的三倍,如果艾滋病妇女能在妊娠期间使用拉米夫定,乙肝妇女则肯定能用。
我检索了大量艾滋病妇女使用拉米夫定的资料。我发现,在HIV阳性的妊娠期妇女服用拉米夫定的临床安全性资料中,尽管有一些不良事件的报道,但均与联合使用其他核苷类抗病毒药物或蛋白酶抑制剂有关,不能证实为拉米夫定单独的作用,而且,大多数作者都认为,在抗艾滋病的“鸡尾酒”治疗药物中,拉米夫定相对是很安全的,一些新生儿出现的异常多被认为是其他药物所致。最让我高兴的是我收集到了两篇非常肯定的资料。一篇是总结数百例非洲艾滋病妊娠妇女使用拉米夫定生育的情况,未发现与拉米夫定肯定相关的严重不良反应和对生殖过程、胚胎毒性及新生儿发育的影响(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9780252)。另一篇是美国的抗逆转录酶药物妊娠登记处(The Antiretroviral Pregnancy Registry,APR)在2003年7月已经监测到3583例使用了抗逆转录酶药物(拉米夫定、那非那韦、奈韦拉平、司他夫定和齐多夫定)的母亲所生婴儿,有1391例在妊娠早期即使用药物治疗,其中38例有出生缺陷,患病率为2.7%,没有高于疾病预防控制中心(CDC)提供的群体监测数据3.1%的出生缺陷(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15467577)。我们都知道,导致新生儿异常的原因是非常多的,即使什么药也没有用,遗传、病毒感染、环境污染、辐射等因素都可能导致新生儿异常。如果艾滋病服药的妇女所生的孩子异常率没有高过普通人群,就说明这些药物对胎儿是安全的。
我还检索到我国医生的有关研究。这些研究的目录如下:
1. 王丽,曾义岚,胡蓉. 拉米夫定配合乙肝免疫球蛋白阻断宫内感染观察[J]. 四川医学,2002,23(12)1295-1296
2. 施敏凤,李小毛,贺晶,杨越波,侯红瑛,庄亚玲,沈慧敏. 拉米夫定阻断乙型肝炎病毒宫内感染的研究[J]. 中国综合临床,2005,21(1)77-78.
3. 韩忠厚,陈妍华,苏雪松,孙谢文,王玉华. 拉米夫定联合主被动免疫阻断乙型肝炎病毒母婴垂直传播[J]. 河北医药,2005,27(1)23-24.
4. 王堂明,邱波,陈艳,吴晓丽,. 拉米夫定阻断乙肝病毒母婴传播的临床研究[J]. 中国优生与遗传杂志,2005,13(12)68-69.
与此同时,我们医院妇产科参与的拉米夫定用于乙肝母婴阻断的研究也结束了,尽管具体数据我还没有得到,但从妇产科得到的初步信息看,没有发现拉米夫定有关的胎儿异常。
看到了这么多的研究,我心里稍稍有了一些底:尽管数据还不算多,但从目前的情况看来,至少拉米夫定在妊娠晚期使用是没有太大问题的。
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