FDA推荐批准百时美施贵宝的慢性乙肝治疗药恩替卡韦

——信息来源：国家发改委医药工业信息中心站 

    施贵宝公司（Squibb）日前宣布，美国食品和药品管理局（FDA）抗病毒药物顾问委员会一致推荐批准该公司的抗病毒药恩替卡韦（entecavir，Baraclude）。本品是施贵宝公司开发的用于治疗慢性乙肝（CHB）的口服药物。该公司已经提交了临床前和临床研究的数据，并同美国FDA顾问委员会讨论过开展长期有效性和安全性的项目。

　　本品是一种口服抗病毒药物，可选择性地抑制HB病毒。施贵宝公司于去年9月29日向FDA递交了本品的新药申请（NDA），并获得了6个月的优先审批地位（对治疗急需药物领域的优先地位）。

　　施贵宝公司的医学博士、首席科学官和总裁Elliott Sigal 说，“公司致力于开发的药物倾向于一些需要加强治疗手段的严重疾病，像慢性乙肝。我们对恩替卡韦进行的临床研究跨越5大洲，旨在促进全球的乙肝治疗”。