当前位置:首页乙肝乙肝治疗用药 → 贺普丁产品说明书举报

贺普丁产品说明书

作者:admin    来源:用户投稿    时间:2016.3.3       浏览: 7495次
贺普丁  Heptodin

[通用名称]

lamivadin,拉米夫定

[化学名称]

(2R-顺式)-4氨基-1(2-羟甲基1,3-氧硫杂交环戊-5基)1H-嘧啶-2酮

[药理作用及作用特点]

本品口服吸收后,经门静脉到达肝脏,然后进入肝细胞,在细胞内转换成活性三磷酸盐。本品的5’三磷酸化合物低浓度时,能竞争性地抑制D HBV编码的DNA聚合酶,结合到新合成的HBV DNA中,这种结合使DNA链的延长终止,从而抑制病毒DNA的复制。

本品作用特点为:

①为纯左旋体(一)-对映体脱氧胞嘧啶类似物,与天然苷构型完全相反,因此对人体细胞毒性较小;

②作用快:1~3周就可以见HBV DNA浓度下降,甚至转阴,服药期间疗效好,能保持良好的转阴状态;服药12周,ALT复常率达60%;能显著改善肝脏的炎症性病变,减少肝纤维化的进展,并使乙型肝炎e抗原(HBeAg)的血清转换率增加,在进行长期治疗时耐受性良好;

③本品不抑制共价闭合环状DNA(cccDNA),因此停药后易反跳,故需长期服药;

④YMDD变异株产生是本品耐药的主要原因,据III期临床研究显示,用本品治疗1年后,从14%~32%的病例中检测到YMDD变异株;⑤费用较低,患者顺从性好。

[药代动力学] 

吸收:口服给药后迅速吸收,Tmax为 0.5~1h,绝对生物利用度稳定在80%~85%,食物能延缓本品的吸收,但不影响吸收的程度。分布:给药后广泛分布于人体,表面分布容积(Vd)为1.3~1.5L/kg,提示本品除可在循环系统流动外,还可穿透组织,这种特异性可能有利于药物修复HBV感染的肝细胞;血浆蛋白结合率在100ng/ml的浓度下为35%~50%,但浓度>100ng/ml时蛋白结合率<10%;本品还可通过血脑屏障进入脑脊液.代谢与清除:在口服给药后24h内,大约90%以原型或(和)大约5%~10%以反式亚砜的形式一并从尿中排泄,其消除半衰期为5~7h。

[适应证] 

用于乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎及艾滋病的辅助治疗。

[用法与用量] 

艾滋病:成人150mg,po,bid,与齐多夫定合用(对于体重不足50kg的成年人,4mg/kg,bid,直到最高剂量150mg);

慢性乙型肝炎:100mg/d,疗程为12周。

[不良反应] 

常见的有上呼吸道感染样症状,如头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻等。

 [注意事项] 

①对本品过敏者禁用;

②对于肌酐清除率<30ml/min的患者,不建议使用本品;

③妊娠期间一般不应使用;

④与具有相同排泄机制的药物(如甲氧芐啶)同时使用时,本品血药浓度可增加40%,无临床意义,但有肾脏功能损害的患者应注意:

⑤目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料;

⑥本品停药后,容易反跳,因此停药期间,每月要复查血清ALT,如正常,则3个月要检测1次HBeAg或HBV DNA,如果由阴性转为阳性,则必须要重新开始第一轮治疗。

[临床疗效]

由北京友谊医院、北京地坛医院、中山医院医科大学第三附属医院、上海第二医科大学仁济医院、上海市静安区中心医院第5个单位,比较安慰剂(99例)和贺普丁(293例)治疗HBeAg和HBV DNA阳性的慢性乙肝病患者的临床疗效。服药方法为100mg/d,po,疗程12周。结果贺普丁组HBV DNA最终阴转率为78.5%,ALT复常率为60.9%,均明显优于安慰剂组(分别为11.1%和27.5%);两组不良反应的发生率和程度无显著差别.

香港中文大学威尔斯亲王医院为贺普丁做为期1年的研究,主要观察其对患者肝脏组织学的作用。共358例,25或100mg/d。结果肝脏组织学改善率为59%~67%,恶化情况较少(7%~10%),HBV DNA阴转率>95%。ALT复常率为65%~72%,14%的患者的HBV DNA发生YMDD位点上的突变,但并未引起病情恶化。

[规格包装]

片剂;100mg,14片/盒

[参考价格] 

零售价:266元/ 盒

[贮存条件]

遮光、密封、阴凉、干燥处保存;有效期2年

[生产厂家]

葛兰素威康英国行动有限公司

[批准文号]

国药准字X-19990172

标签:产品  说明  说明书  
上一篇:博路定说明书
图片推荐
    日本一乙肝检测试剂盒一年内将不予在中国注册

    日本一乙肝检测试剂盒一年内将不予在中国注册

    记者2月28日从国家食品药品监管总局获悉,因发现日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原检测试剂盒的临床试验数据存在真实性等问题,食药监总局决定对该注册申请不予注册,且一年内不再受理。  食药
    小心肝病盯上肥胖一族

    小心肝病盯上肥胖一族

    近年来,随着社会经济的发展和生活方式的改变,病毒性肝炎和酒精性肝病的发病率有所降低,然而肥胖相关肝病的发病率却不断攀高,而且起病渐趋低龄化。在澳大利亚、日本以及欧美等发达国家和地区,日益增多的肥胖现已
    肝癌男子狂补蛋白粉 在家跳脱衣舞似疯了

    肝癌男子狂补蛋白粉 在家跳脱衣舞似疯了

    家住武昌的李先生几个月前被确诊为肝癌晚期,在医院治疗一段时间后就回家了,仅靠吃药维持,回家后李先生觉得每天吃药很麻烦,就擅自把药物停了。  李先生的儿子小李认为,生病的人本来身体就弱,停了药病情发展得
    “80后”父亲割肝救女 获捐善款10余万元

    “80后”父亲割肝救女 获捐善款10余万元

    豫爱救助,让生命继续。4月28日下午,河南郑州大学第一附属医院,一场专为年仅8岁的肝病患者尹思小朋友举行的募捐活动有序地进行着,一个个充满爱心的手把善款放进募捐箱,集聚着满满的爱心正能量。当日,爱心人
    影响乙肝转阴的因素

    影响乙肝转阴的因素

    哪些因素会影响乙肝转阴?临床调查发现,很多患者都把“乙肝转阴”作为了临床用药效果的评估标准,殊不知就目前医疗水平看,乙肝要想达到“转阴”的效果是非常不容易的,对此人们不禁会问“哪些因素会影响乙肝转阴”
    脂肪肝不宜吃什么?

    脂肪肝不宜吃什么?

    脂肪肝不宜吃什么?脂肪肝患者除了应积极采取适当的治疗外,日常生活中合理的饮食对于促进病情的康复起着非常重要的作用。那么,脂肪肝不宜吃什么?下面我们来看看肝病医院专家的详细介绍。  脂肪肝不宜吃什么? 
    治疗脂肪肝的误区

    治疗脂肪肝的误区

    治疗脂肪肝的误区 脂肪肝是近些年来发病率上升最高的一类疾病,虽然患者本身没有什么明显的症状,但是随着时间的延长还是会对肝脏造成一定程度的损伤,严重的还会形成肝硬化,因此对于脂肪肝我们需要及时治疗,但是
    提示:不要再坑肝了!

    提示:不要再坑肝了!

    不知道什么时候社会刮起了坑爹这个网络词语。不禁让小编联想到处于亚健康的人是否都处于坑自己的状态里:为了聚会;各种美食一通猛吃、一通酒猛喝,坑了肠胃还坑了肝;为了玩游戏,通宵不睡觉,坑了眼睛还坑了心;为
你是怎么知道肝囊网的?
  •   
  • 联系QQ 在线留言
    文章调用
    保存到桌面