当前位置:首页乙肝乙肝治疗用药 → 乙肝新药血清转换比例高举报

乙肝新药血清转换比例高

作者:admin    来源:用户投稿    时间:2016.3.3       浏览: 8912次

  自去年替比夫定上市,乙肝病人抗病毒治疗又多了新选择。近日,该药IV期临床试验在中国启动。

  《生命时报》记者在启动仪式上获悉,此项临床试验研究将历时一年,预期纳入全国约50个临床试验中心,约2200位e抗原阳性或阴性的慢性乙肝患者参与,以进一步观察其在慢性乙肝患者中的疗效和安全性,为寻求最佳治疗方案的医生和患者提供更多临床证据,希望能使更多患者受益。

  替比夫定IV期临床试验主要研究者、中华医学会肝病学分会主任委员、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授告诉记者,我国目前是全世界感染乙肝病毒人数最多的国家,全世界超过1/3的慢性乙肝病毒携带者在中国,其中约有两三千万为慢性乙肝患者,每年死于慢性乙肝引发的肝脏损害和肝癌的人已达50多万!

  如何实现治疗目标,恢复正常生活无疑是慢性乙肝患者的最大渴求,贾继东教授说:“替比夫定中国注册临床试验结果已证明,在中国病人中,替比夫定的疗效优于临床上广泛应用的药物拉米夫定,耐药性则远低于后者。IV期临床试验将为临床医生提供更多的临床数据,以进一步完善治疗方案,帮助更多患者实现乙肝病毒DNA抑制和e抗原血清转换的治疗目标。”

  据了解,此次试验入组病人是根据今年6月在“2008港沪国际肝病会议”上公布的亚洲慢性乙肝患者调查(其中中国患者约占60%)结果来确定的,即其转氨酶(ALT)水平大于两倍正常上限且乙肝病毒DNA水平小于9log10拷贝/毫升的e抗原阳性患者,和乙肝病毒DNA小于7og10拷贝/毫升的e抗原阴性患者。

  通过对全球最大规模的慢性乙肝患者注册临床试验(GLOBE研究)结果分析发现,在符合上述条件的这些主要治疗人群中,替比夫定效果更佳。例如,e抗原阳性的患者,接受替比夫定2年治疗后有47%的人可实现e抗原血清学转换,77%的人病毒DNA仍然检测不到;e抗原阴性的患者,接受治疗2年时有89%的人病毒DNA仍然检测不到,且耐药发生率仅为3%。“血清转换是一项非常重要的指标。”贾继东说,根据最新颁布的慢性乙型肝炎治疗指南,若病人达到该指标,再巩固治疗一年可考虑停药,病情复发或恶化的可能性很小。

  目前,替比夫定已在包括美国、欧盟在内的60多个主要市场上市。此外,替比夫定还是唯一一个美国食品和药品管理局批准的妊娠B级的核苷类似物。▲

《生命时报》 (2008-08-12 第21版)

标签:乙肝  新药  血清  转换  比例  
图片推荐
    肝纤维化的诊断和分期 肝纤维化论坛精华

    肝纤维化的诊断和分期 肝纤维化论坛精华

    肝纤维化是目前国内外的研究热点,尤其是近年来无创诊断方面取得了非常大的进展,为此中国肝炎防治基金会、南方医科大学南方医院、香港中文大学等联合主办了关于“肝纤维化诊断与分期”的继续教育课程。本次继续教课
    乙肝DNA转阴是治愈了吗?

    乙肝DNA转阴是治愈了吗?

    网友咨询:我是乙肝大三阳患者,e抗原、DNA强阳性,因转氨酶异常升高,用抗病毒治疗几个疗程后,复查发现DNA转阴,e抗原也转阴了,很是高兴,是不是我的乙肝治好了呢?乙肝DNA转阴是治愈了吗?  鉴于上
    3家医院3种结果 患者:我该相信谁的

    3家医院3种结果 患者:我该相信谁的

    同一种病化验出3个结果 记者 刘 刚 摄  家住长沙市书院路的罗先生患有乙型肝炎已有多年。6月6日到10日,5天内他先后在两家医院进行了3次化验,得来的却是3种不同的化验结果。从第一次的肝功能各项指标
    每天3两白酒 10年可导致肝硬化

    每天3两白酒 10年可导致肝硬化

    肝硬化是临床上常见的一种慢性肝脏疾病,是各种慢性肝病的晚期阶段。肝硬化的种类很多,其中酒精性肝硬化、病毒性肝炎后肝硬化是比较常见的。下面,肝病医院专家对酒精性肝硬化做个简单介绍。  酒精性肝硬化与大量
    研究表明看腰围即可推测是否患非酒精性肝病

    研究表明看腰围即可推测是否患非酒精性肝病

    通常,我们会认为肥胖者易患脂肪肝。然而,国际肝病大会上公布的一则研究表示,相比体重,从腰围更能准确推断一个人是否患有非酒精性肝病。腰部脂肪堆积会导致一些并发症,如非酒精性肝病。  据法国健康杂志《TO
    乙肝携带者能吃辣椒吗?

    乙肝携带者能吃辣椒吗?

    今天上网接到一封私信,询问关于乙肝携带者可以吃辣椒吗?她说她今年30岁,是个四川妹子,是两年前感染乙肝的,一直没有什么症状,用她的话说:四川人哪能不吃辣?不吃辣椒还能叫辣妹子?并且家里生活习惯在那里摆
    奥多姆飞机上醉酒 喝酒小心脂肪肝

    奥多姆飞机上醉酒 喝酒小心脂肪肝

    十个人中七个会喝酒,酒虽然是社交中必不可缺少的,但是喝酒不宜过多。喝多容易醉,而且又伤身。下面详细去了解一下醉酒的危害。  奥多姆飞机上醉酒  据网站报道,奥多姆近日在飞机上喝酒呕吐,从而导致航班延误
    乙肝携带者可以吃烧烤吗?

    乙肝携带者可以吃烧烤吗?

    人们的生活越来越多样化,吃饭的种类也越来越多,而烧烤也随着生活在我们的饭桌上也占领了一个很重要的位置,不管是为了生活情趣自己DIY烧烤,还是为了休闲放松,烧烤已经不再是夏天专有的活动,而也有很多乙肝携
你是怎么知道肝囊网的?
  •   
  • 联系QQ 在线留言
    文章调用
    保存到桌面