当前位置:首页乙肝乙肝治疗用药 → 乙肝新药血清转换比例高举报

乙肝新药血清转换比例高

作者:admin    来源:用户投稿    时间:2016.3.3       浏览: 8920次

  自去年替比夫定上市,乙肝病人抗病毒治疗又多了新选择。近日,该药IV期临床试验在中国启动。

  《生命时报》记者在启动仪式上获悉,此项临床试验研究将历时一年,预期纳入全国约50个临床试验中心,约2200位e抗原阳性或阴性的慢性乙肝患者参与,以进一步观察其在慢性乙肝患者中的疗效和安全性,为寻求最佳治疗方案的医生和患者提供更多临床证据,希望能使更多患者受益。

  替比夫定IV期临床试验主要研究者、中华医学会肝病学分会主任委员、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授告诉记者,我国目前是全世界感染乙肝病毒人数最多的国家,全世界超过1/3的慢性乙肝病毒携带者在中国,其中约有两三千万为慢性乙肝患者,每年死于慢性乙肝引发的肝脏损害和肝癌的人已达50多万!

  如何实现治疗目标,恢复正常生活无疑是慢性乙肝患者的最大渴求,贾继东教授说:“替比夫定中国注册临床试验结果已证明,在中国病人中,替比夫定的疗效优于临床上广泛应用的药物拉米夫定,耐药性则远低于后者。IV期临床试验将为临床医生提供更多的临床数据,以进一步完善治疗方案,帮助更多患者实现乙肝病毒DNA抑制和e抗原血清转换的治疗目标。”

  据了解,此次试验入组病人是根据今年6月在“2008港沪国际肝病会议”上公布的亚洲慢性乙肝患者调查(其中中国患者约占60%)结果来确定的,即其转氨酶(ALT)水平大于两倍正常上限且乙肝病毒DNA水平小于9log10拷贝/毫升的e抗原阳性患者,和乙肝病毒DNA小于7og10拷贝/毫升的e抗原阴性患者。

  通过对全球最大规模的慢性乙肝患者注册临床试验(GLOBE研究)结果分析发现,在符合上述条件的这些主要治疗人群中,替比夫定效果更佳。例如,e抗原阳性的患者,接受替比夫定2年治疗后有47%的人可实现e抗原血清学转换,77%的人病毒DNA仍然检测不到;e抗原阴性的患者,接受治疗2年时有89%的人病毒DNA仍然检测不到,且耐药发生率仅为3%。“血清转换是一项非常重要的指标。”贾继东说,根据最新颁布的慢性乙型肝炎治疗指南,若病人达到该指标,再巩固治疗一年可考虑停药,病情复发或恶化的可能性很小。

  目前,替比夫定已在包括美国、欧盟在内的60多个主要市场上市。此外,替比夫定还是唯一一个美国食品和药品管理局批准的妊娠B级的核苷类似物。▲

《生命时报》 (2008-08-12 第21版)

标签:乙肝  新药  血清  转换  比例  
图片推荐
    癌症是不治之症吗?

    癌症是不治之症吗?

    癌症是不治之症吗?因临床很多人都对癌症不是很了解,总认为癌症是不可能治愈的,得了癌症就意味着死亡,那是事实不是这样的呢?癌症是不是不治之症呢?  癌症是不治之症吗?肝病医院专家表示:癌症并非不治之症,
    唾液会传染乙肝病毒吗?

    唾液会传染乙肝病毒吗?

    经研究发现:乙肝患者的唾液中含有完整的病毒颗粒,乙肝病毒传播隐秘性较强,那唾液会传染乙肝病毒吗?可谓是很多患者所疑惑不解的,就此请教专家,希望帮我做下解答,谢谢。  鉴于唾液是否传染乙肝病毒,肝病专家
    乙肝抗病毒治疗期间需监测的项目?

    乙肝抗病毒治疗期间需监测的项目?

    乙肝抗病毒治疗期间需监测的项目?乙肝抗病毒治疗不仅有其特定的停、用药标准,而且治疗期间亦应对其相关检查项目进行动态监测,以观察用药效果,那乙肝抗病毒治疗期间需监测哪些项目呢?  乙肝抗病毒治疗期间需监
    为什么会有脂肪肝?

    为什么会有脂肪肝?

    咨询:近期体检,我被告知患有轻度脂肪肝,我很纳闷“脂肪肝”不是富贵病吗?不是只有肥胖、经常吃肉的人才会得吗?本人体型偏瘦,平时也不爱吃肉,为什么会有脂肪肝?  为什么会有脂肪肝?首先,大家需了解“脂肪
    乙肝药吃不起?需政府更发力

    乙肝药吃不起?需政府更发力

    专利药、进口药价格昂贵是导致百姓看病贵的原因之一。2015年,国家卫计委等多部委启动针对专利药、进口 药的价格谈判制度,通过以量换价的方式,降低药品价格。近日谈判有了新的进展,国家卫生计生委20日公布
    面色发黑是怎么回事?

    面色发黑是怎么回事?

    面色发黑是怎么回事?日常生活中我们会见到很多人的面色发黑,其中很多都是肝病患者,这是为什么呢?面色发黑是怎么回事?我们来简单了解一下。  面色发黑是肝病面容的一种典型表现,特点为面部皮肤色泽逐渐变暗,
    全球肝吸虫感染者 85%在我国

    全球肝吸虫感染者 85%在我国

    当前,全球约有1500万名华支睾吸虫感染者,主要分布在中国、韩国、越南和俄罗斯。其中,中国感染者近1300万名,数量居全球首位,占总数的85%以上,且仍有增加趋势。  中国疾病预防控制中心寄生虫病预防
    “乙肝妈妈”可就近治疗生下健康宝宝

    “乙肝妈妈”可就近治疗生下健康宝宝

    5月15日,贵州医科大学附属医院获乙肝母婴零传播工程项目单位授牌,成为全国第6家提供乙肝母婴传播综合干预服务的医院,我省病毒携带孕妇可就近治疗生下健康宝宝。  15日,贵州省2016年育龄期慢乙肝患者
你是怎么知道肝囊网的?
  •   
  • 联系QQ 在线留言
    文章调用
    保存到桌面