乙肝用药现状4大看点 乙肝用药需谨遵3大铁律

乙肝病毒携带者约占我国总人口的1／3，其中有3000万乙肝病毒携带者已经演化成慢性乙肝。乙肝病毒感染患病率的上升，无疑促成了乙肝用药市场的无限潜力。乙肝用药市场也在不断庞大，那么乙肝用药市场现状如何呢？

抗病毒类来势迅猛，市场集中度极高

乙肝药物在零售市场主要分为保肝护肝类、抗病毒类、降酶退黄类、免疫调节类及其他类别。其中，保肝护肝类和抗病毒类为主要的使用类别，2005年第4季度两者的市场占比合计达73％，2007年达到81％，增加了8个百分点，主要是由抗病毒类药物的侵占所致。

抗病毒类药物的不断扩张，逐渐稀释了其他类别的市场份额，保肝护肝类首当其冲，市场份额逐年下滑，由2005年第4季度约50％的占有率下滑到2007年同期的42％。

保肝护肝类药的生产厂家众多，产品多数以“保肝、护肝、缓慢调理、舒缓平常轻微不适”为主要诉求，虽在抗病毒类药物咄咄逼人的攻势下市场有所缩小，但其固有的消费人群和医患长期沉淀下来的认知习惯，使其依然拥有一定的空间。但同时可以看到，该类产品在超大型城市和高发病率的南方城市的集中度较高，排名前五位品牌的市场份额在北京、上海、深圳和广州的集中度均超过70％，北京和上海分别达87.4％和80.8％，沈阳则相对较小。

抗病毒类药物主要由核苷类药物组成，其在零售市场的销售绝大因素来源于医生处方的拉动。之前该类产品寥寥无几，核苷类基本是由贺普丁垄断，但随着后来者的加入，贺普丁一品独大的局面才被打破。目前，抗病毒类产品的数量相对于保肝护肝类要少很多，在零售市场销售产品的厂家暂不足10家，在北京、上海、深圳、广州和沈阳五城市前三名品牌的合计份额均在90％以上，最低的深圳也有91.5％。

对于一个新兴的市场，谁率先进入，谁就占领先机。面对乙肝抗病毒类药巨大的市场潜力，厮杀的气息正愈酿愈浓。相信随着现有竞品的铺货面扩大和更多新品的进入，该类药物将是未来乙肝零售市场一个新的眼球点。

西药渐强，中药失守

在乙肝药的零售市场上，正上演一场中成药和化学药的份额争夺战。中成药占比逐渐萎缩，2005～2007年三年的第4季度同比逐年减少，由2005年的54.8％跌到2007年的41.0％。值得注意的是，减少的13.8个百分点是被化学药所吞并

分析发现，化学药规模壮大主要得益于抗病毒类药物份额的拉升。究其原因，由于乙肝患者的患病情况大多是通过化学检测各生化指标的方式来衡量，抑制病毒复制成为首要任务，因此也推动和加强了抗病毒类药物的临床用量。片剂和胶囊剂是乙肝药物零售市场的主要剂型，占了80％以上的份额；颗粒剂、丸剂、茶剂等也有一定的份额；注射剂主要在医院领域应用。

国企应抢夺先机

乙肝巨大的市场需求自然吸引了众多投资者的眼光，但毋庸置疑的一个客观事实是：国内众多厂家纷纷扎堆在保肝护肝类领域，而在新崛起的抗病毒类药物市场中，仅见个别国企身影，其余均是国际医药巨头。国内企业除了内争的同时还需多方面“练功”来抵御咄咄逼人的外夺，莫待市场被对手垄断后才想到去攻城略地，否则将痛失难得的先机。

7月22日，国家药品不良反应监测中心发布《第30期药品不良反应信息通报》表示，乙肝治疗药物拉米夫定和替比夫定可引起一种名为横纹肌溶解的罕见严重不良反应。消息传来，令不少慢性乙肝病人开始怀疑，这两种药能不能继续服用，有些患者开始考虑、甚至已经准备停药。

“在这两种药物的说明书中，都写着可能引起横纹肌溶解损害的警示。只是觉得医生和患者可能还未对此给予足够的重视，监测中心才予以通报，希望使医患双方给予更深的关注。”专家介绍，“这种不良反应在临床上还是非常罕见的，如能尽早发现进行治疗，预后还是很好的。只有处理不及时，才会发展到横纹肌溶解的地步。”因此，一旦患者服药后发现弥漫性肌肉疼痛、肌肉触痛、肌无力、关节痛等症状，应立刻到医院就诊。

外资抢占新地，国企分散经营

2007年第4季度14城市合计前五位品牌为：贺普丁、葵花护肝片、博路定、易善复胶囊和三奇堂养生健肝茶。其中有三个品牌为化学药，贺普丁和博路定均属抗病毒类，两者合计占了市场将近30％的比例；中成药葵花护肝片也有11.5％的占比，三奇堂养生健肝茶虽然进入前五名，但其仅在北京地区销售，属于明显的地域产品。

葵花护肝片在14城市合计保肝护肝类品牌排名中居首。护肝类在零售市场有将近40多家企业同台竞技，基本是国内企业，表现最为突出的当属葵花药业的产品，其次表现不错的是哈药六厂、吉林修正和广州奇星的产品。

葵花护肝片凭借多年密集的广告传播和营销网络推广，在消费人群中具备了一定的知名度，市场占比最大的市场在上海，达37.0％，而在北京和沈阳不及10％。但要看到，与2006年第4季度相比，北京和沈阳分别增长了0.4％和15.8％，而另外三城市均有所回落。其他品牌的护肝片地域销售情况明显，未能形成品牌效益。

核苷类产品现基本是由外资合资企业垄断，国内企业偏少。在2005年上半年之前，一直是由葛兰素史克的贺普丁（拉米夫定）独霸市场。贺普丁对服用对象具有一定范围限制，而其较高的耐药性也引起一定争议，但这些都无损其在无同类竞争对手的情况下称雄。随着贺普丁专利到期，葛兰素史克开始对自身乙肝领域的产品进行补充和完善，2005年下半年在零售市场推出了“贺维力”。同期，天津药物研究院推出了“代丁”，这两只药物的化学成分均为阿德福韦酯，比拉米夫定在安全性和耐药性上略优，因此从贺普丁手中分走了少许市场份额，但冲击力度当时尚未形成。

随着上海施贵宝2006年开始在零售市场大力推广化学成分为恩替卡韦的“博路定”，这一市场开始发生了新变化。上海施贵宝充分运用其早在上市前半年就组建的销售队伍，挨个城市进行铺货渗透，东征西战，使得“博路定”的增长速度迅猛。截至2007年第4季度，博路定在北京、上海、深圳、广州和沈阳五城市的市场份额已经突破25％；特别是上海，达到了34.3％；除了沈阳2006年暂无销售记录之外，其他四城市的份额同比均明显增长，北京和深圳同比增幅高达483.4％和328.0％。

迅速增长的博路定不断蚕食贺普丁的市场，同时国内其他厂家推出的阿德福韦酯产品也发起对贺普丁的冲击，使得贺普丁在各城市的市场份额开始出现明显下滑，2007年第4季度，贺普丁在五城市同比增长均为负值，特别是沈阳，出现了41.8％的负增长。但不可否认的是，新品的不断涌入，一方面使得产品相互间的竞争加剧，另外一方面也共同做大了这块“蛋糕”，使得抗病毒类药物在零售市场销售规模逐年扩大。

目前乙肝抗病毒药物大致分为两类，即干扰素和核苷类药物。尽管相比之下后者的总体安全性更高，但也有相应的不良事件。专家建议，乙肝患者在接受抗病毒治疗时，一定要谨守“3大铁律”。

不要麻痹大意

虽然肌病发生率不高，横纹肌溶解更是非常罕见，而且横纹肌溶解也可以由于剧烈运动和药物导致运动性横纹肌溶解和药物性横纹肌溶解，但患者也不要掉以轻心，如果感到肌肉疼痛或无力，必须尽快去医院复诊，以便医生做出相应的处理，这样就可以预防严重不良事件的发生。

不要忽视随访

抗病毒治疗需要坚持相当长的时间，其间一定要遵照医嘱定期回门诊随访，这有助于第一时间发现不良反应。复查时，有些患者可能CK增高，但不必过于紧张。这一现象不止见于核苷类药物，高血压药、降脂药等药物也存在类似的情况。“此时如果没有肌肉疼痛、肌无力的症状，就不必停药，但要定期复查CK，而且要查得更频繁些。”

不要擅自停药

科学规范的抗病毒治疗有助于预防肝硬化、肝癌的发生，延长乙肝病人的寿命，这一结论已被大规模临床试验所证实。擅自停药，必然使过去的治疗前功尽弃，甚至病情反弹。“为了避免罕见的不良反应，舍弃实实在在的治疗效果，让病毒卷土重来，确实因噎废食。”

而对于停药，专家指出：“不是不能停药，而是要科学停药。具体到占慢性乙肝60％的e抗原阳性患者，科学停药的前提就是‘双达标’，即病毒DNA检测不到，同时发生e抗原血清学转换（即e抗原消失，出现e抗体），在此基础上坚持治疗一段时间，就有希望停药。虽然在实现‘双达标’方面，替比夫定更有优势，但何时停药还要按医嘱执行。”

乙肝用药市场潜力巨大，乙肝药物随处可见，因此无论是乙肝病毒携带者，还是慢性乙肝患者，在使用药物时都需慎重，尤其要在医生指导下进行，以免造成病情恶化。