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丙肝药物研究与开发的领导者--百时美施贵宝

作者:admin    来源:用户投稿    时间:2019.1.15       浏览: 9284次

丙肝是最常见病毒性肝炎的其中一种,主要通过血液接触进行传播。据估计,全世界共有1.7亿人感染丙型肝炎,且每年新增300万到400万丙肝病毒感染者。在我国,约有1000万例丙肝病人。尽管目前还没有预防丙型肝炎的疫苗,但丙型肝炎是可以被治愈的。

丙肝症状隐匿,但慢性化程度高。大多人感染丙肝病毒后在很长一段时间后并没有明显症状,但慢性丙肝会发展为肝硬化,20-25%会发展为肝衰竭并导致死亡。因丙肝而导致的肝硬化已成为肝移植的一个主要适应症。丙肝也可导致肝癌。

丙肝病毒有六个基因型,而不同的基因型可能会对治疗产生不同的反应。目前,丙肝治疗的标准方案是聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林抗病毒治疗。但干扰素在全球并不能普遍获得,标准治疗方案的疗效在基因1型HCV感染者中的疗效较低(~65%),且不良反应较多,疗程较长(24周至48周),很多患者因安全性原因无法接受治疗,无法耐受全程治疗或是在完成治疗后未获治愈。因此,虽然一般认为丙肝是可以治愈的,但很多人却未能痊愈,这也是为什么当前仍然有许多丙肝新药物正在研发中,以寻找更有效、耐受性更好且疗程更短的治疗方法。


百时美施贵宝公司中国投资有限公司企业事务部副总裁凌藴弢女士

百时美施贵宝拥有业内公认的最高产的在研产品线之一。在开发丙肝领域的创新药物方面,公司处于前沿地位。百时美施贵宝公司中国投资有限公司企业事务部副总裁凌藴弢女士向我们介绍到:“百时美施贵宝是一家以‘研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病’为使命的全球性生物制药公司。”在临床试验中,百时美施贵宝的丙肝治疗药物包括以下几种研究性化合物:Daclatasvir(DCV)和Asunaprevir(ASV),这两种药物合并用药的全口服试验方案的日本III期研究已经结束,全球III期研究接近尾声。基于III期临床试验数据,BMS(日本)于2013年11月在日本提交上市申请,并于2014年2月获得FDA突破性治疗药物资格;Lambda:新型3型干扰素,2014年将会公布III期临床研发结果;BMS-791325:非核苷聚合酶抑制剂,在2013年下旬与DCV、ASV联合进行三联治疗方案的III期临床试验。

凌藴弢女士强调,作为丙肝研究与开发的领导者,百时美施贵宝积极与中国肝病领域专家合作,推进中国医学界对丙肝患病率的了解。中国对于丙肝基因型的分布,以及与预测丙肝进展和治疗失败的密切相关的IL28B的信息甚为缺乏。

对于丙肝病毒和宿主基因型的了解很重要,因为它关系到如何选择治疗,治疗的周期长短,持续病毒学应答率,以及是否可避免潜在不良事件,和医疗卫生资源的利用效率。

一项关于中国汉族丙肝抗体和丙肝病毒阳性患者的基因型对比研究于2011年1月在中国启动。这次研究涉及28所大学教学医院中的1,000名患者,这是中国首个对丙肝基因型的研究。

资料:百时美施贵宝于1982年进入中国。于同年成立的中美上海施贵宝制药有限公司是在中国成立的第一家中美合资制药企业。目前,百时美施贵宝在中国有3000多名员工、致力于创新药物的研发、生产和销售。公司在心血管疾病、糖尿病、病毒性肝炎、肿瘤等多个疾病领域处于行业领先地位,并拥有家喻户晓的非处方药物品牌,比如多元维生素金施尔康®和感冒解热镇痛类百服咛®等。

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