当前位置：首页 → 肝病知识 → 肝病健谈 → 重磅消息！首个移植后肝VOD治疗药物已获FDA批准举报

重磅消息！首个移植后肝VOD治疗药物已获FDA批准

作者：admin 来源：用户投稿时间：2016.4.8 浏览： 9839次

　　最近，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了去纤苷酸钠（Defitelio）用于治疗成人及儿童造血干细胞移植（HSCT）后继发的肝静脉闭塞症（VOD）。该药是首个批准治疗严重肝VOD的药物。

　　Paul G.Richardson 博士说，VOD是一种致命性病变，通常在HSCT后毫无征兆地发生，其进展迅速，并会引发严重肾脏或肺功能紊乱以及多器官衰竭。

　　因此，该病变可阻碍移植患者的恢复，并且一旦发生VOD或多器官功能衰竭，死亡率高达80%以上。

　　去纤苷被授予优先审查和孤儿药资格。该项审批基于一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。

　　试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝VOD且伴有肾脏或肺功能紊乱。

　　在2期试验中，移植后存活100天的患者占44%，而3期试验中占38%，而扩大型试验中占45%，而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤苷治疗的严重肝VOD患者的100天生存率为21%-31%

　　该药安全性的数据基于176例患者。最常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良反应包括低血压（11%）和肺泡出血（7%）。Defitelio的获批极大地满足了移植患者继发该类罕见致命性并发症的治疗需求。

　　Tips：

　　Defitelio注射液80mg/mL可用于治疗成人和儿科肝VOD，也可用于HSCT后肾脏或肺功能紊乱的急救治疗。FDA授予了该药优先审查资格及治疗肝VOD的孤儿药资格。

　　禁忌人群：

　　正在服用抗凝剂或纤溶剂的患者

　　对该药或其成分过敏者

标签：重磅消息首个移植治疗药物批准

: 我国新版丙型肝炎指南推荐口服抗病毒药物
2015年年底，中华医学会肝病学分会和感染病学分会共同推出更新版《丙肝指南》，该指南推荐了在国际上已被广泛使用的口服直接抗丙肝病毒药物（DAA）。这些药物可大大提升丙肝治愈率，丙肝治愈率超过90%。

: 肝病医院开通微信公众账号啦
日前，肝病医院已正式开通微信公众平台。扫描下方二维码，或搜索微信公众账号：hbgbyy，点查找，进行关注，即可随时随地享受来自肝病医院的专业健康指导。　　微信用户关注肝病医院微信公众服务平台步骤：

: 处暑吃鸭子养肝吗？
网友咨询：处暑吃鸭子养肝吗？后天就是处暑了，妈妈每年处暑都会买鸭子吃，她说鸭子可以养肝，我爸爸有肝炎，请问处暑吃鸭子养肝吗？　　专家解答：中医学认为鸭肉性寒，可大补虚劳、滋阴养胃，消毒热、利小便、退疮

: 高考体检3月8日开始取消乙肝病毒感染标志物检测
昨日，记者从市教育考试院获悉，我市城区高三考生的体检时间为3月10日13日；邗江区考生的体检时间为3月8日10日。据悉，今年高考体检项目与往年无异，共分为7大项目，取消乙肝病毒感染标志物检测。　　记者

: 哪些原因会导致小便发黄
哪些原因会导致小便发黄？导致小便发黄的原因很多，有的是病理上导致的，有的是因为生理上导致的，具体哪些原因会导致小便发黄，下面请肝病医院专家为大家做详细解答：　　1.水喝少了引起的尿黄，尿液浅黄是因为尿

: 花季少女肝脏外露12年医生直言情况罕见若早治疗可早排雷
“能给你拍张照吗？”“不可以。”病床上的小怡（化名）笑得有些羞涩，丘阿姨看着她，也露出了慈爱的笑容。丘阿姨是清远人。据丘阿姨回忆，12年前，大儿子的一个女工友将小怡托给了他，随后失联了。大儿子便将小怡

: 肝腹水吃什么水果好
肝腹水吃什么水果好？水果中含有我们人体中需要的维生素和营养纤维，在肝腹水疾病的疗养上，专家建议肝腹水患者吃水果，要吃有利于自己身体需要的水果，如椰子、橙子等。　　肝腹水吃什么水果好？肝病医院专家给大家

: 吃饭能查HBV-DNA吗？
咨询：今天忘了应该去医院复查了，早上吃早饭了，上次听医生说这次应检查乙肝病毒DNA，有些疑惑不解，就此请教：吃饭能查HBV-DNA吗？　　鉴于上述患者的咨询，专家就此指出：在乙肝检查中，乙肝病毒DNA

我国新版丙型肝炎指南推荐口服抗病毒药物