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- 日本一乙肝病毒检测试剂盒临床数据造假点击:10427 点评:145
2月27日,国家食药监总局发布公告,对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)(受理号:进15-1542)注册申请不予注册,并在一年...
- 日本一乙肝检测试剂盒一年内将不予在中国注册点击:10075 点评:352
记者2月28日从国家食品药品监管总局获悉,因发现日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原检测试剂盒的临床试验数据存在真实性等问题,食药监总局决定对该注册申请不予注册,且一年...
- 日本一乙肝检测试剂盒疑造假被拒引进点击:10019 点评:327
记者28日从国家食品药品监管总局获悉,因发现日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原检测试剂盒的临床试验数据存在真实性等问题,食药监总局决定对该注册申请不予注册,且一年内不...
- 对慢性丙肝的临床不显著性肝硬化的无创诊断测试对比点击:9694 点评:187
背景:肝活检是测定慢性丙肝患者肝硬化的金标准,但是价格昂贵,同时也存在并发症的可能。现在已经有了可以替代的无创方法,但是他的可用性并不确定。 目的:对比5种无创诊断检测肝...
- 脂肪肝测试点击:9640 点评:256
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