与乙肝之爱面对面(10):初探拉米夫定
1996年底,我和门诊的马秀云主任参加了全球多中心拉米夫定上市前的临床研究。最初研究此药时,并不知道这种药物对乙肝的治疗效果、治疗多久能够停药,更没有想到乙肝患者吃着药是否能停药或怀孕等问题。
这个试验长达5年,有104名患者参加了我们这项试验。记得在研究的第三年,有一位女性患者终于治疗成功停药了。停药不久,这位女性患者就怀了孕,由于她是我们试验的人群,我和马主任对她特别关注,从妊娠开始就一直关注她的健康,她的肝功能一直稳定,而且能够保持HBV DNA阴性。孩子出生后,我们又对她的孩子进行了随访,母子均健康。当时,我高兴极了。如果有更多的乙肝,能通过我们的治疗,成功治愈,生了健康的孩子,那有多好呀! 可是,好景不长,拉米夫定的耐药情况逐渐显现出来,而且许多乙肝患者不能停药。尤其在拉米夫定上市后,许多女孩使用拉米夫定治疗。那么,这些患者以后的生育问题如何解决呢?我查阅了文献,拉米夫定可以透达胎盘,可以透过乳汁,而新生儿对拉米夫定的代谢只是长年儿童的一半。在这种情况下,很明显我不能让她们边吃药边怀孕。
就在我一筹莫展时,我们医院又接到一个全球多中心的拉米夫定研究项目。这个项目是为了乙肝母婴阻断而设计的。HBV DNA高于10的6次方的妊娠女性随机分为三组:第一组只有孩子出生后注射乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白;第二组是在妊娠7、8、9三个月至产后一个月母亲服用拉米夫定,新生儿出生后只注射乙肝疫苗,不注射乙肝免疫球蛋白;第三组是在妊娠7、8、9三个月至产后一个月母亲服用拉米夫定,新生儿出生后注射乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白。这个试验我虽然没有直接参与这项试验,但对它满怀关注。因为如果试验成功,不但乙肝的母婴阻断可以有了更有效的方法,而且也能告诉我们起码在妊娠后期可以服用拉米夫定治疗。
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