体细胞能否治乙肝 亿万患者盼说法
一场骗局死灰复燃?“体细胞治疗乙肝”曾被列为“2008中国十大科技骗局”之一。不久前,一则《我国体细胞治疗乙肝病取得成功并正式应用于临床》的报道引发了乙肝患者广泛质疑:是技术研究取得突破还是又一次作秀——
一条《我国体细胞治疗乙肝病取得成功并正式应用于临床》的消息自某权威媒体栏目播出后,引起人们特别是广大乙肝患者的广泛关注。曾被列为“2008中国十大科技骗局”之一的“体细胞治疗乙肝”技术半年内就可以取得实质性进展?这是一次科技的突破还是一场炒作?不少患者都对此表示了质疑。体细胞治疗乙肝技术目前的发展态势到底如何?记者为此进行了一番调查。
新闻报道引发网友质疑
5月2日,国内某权威媒体在其黄金时段的栏目中播报了一则《我国体细胞治疗乙肝病取得成功并正式应用于临床》的新闻,其中称,“我国体细胞治疗乙肝病取得成功并正式应用于临床,一项采用体细胞治疗乙肝的新技术近日在解放军二六一医院研究成功并正式应用于临床。该技术通过少量提取患者细胞后经过体外培养,再输回到患者体内激活免疫细胞,以达到杀灭血液及肝细胞内的病毒。”
众所周知,乙肝的治疗成为世界上的一个医学难题。在医学界曾经有这么一个说法,谁要是能够彻底治愈慢性乙肝,谁就有可能拿下诺贝尔医学奖。来自世界卫生组织的报告显示,目前全世界有20亿人感染过乙型肝炎病毒,约有4亿慢性乙型肝炎病毒感染者。目前,我国乙肝病毒感染者达1.2亿人,其中乙肝患者约3000万人。
新闻播出后立即引起了很多乙肝患者密切关注,不少患者在网上发帖求证这条新闻的真实性。5月3日,网友“开心Di果果”在某著名论坛发表文章《体细胞治疗乙肝?》,质疑新闻的真实性,引起网友“开心Di果果”怀疑的是他发现“体细胞治疗乙肝”的技术曾经在2008年被北京某报纸列为“2008中国十大科技骗局”之一。
网友“开心Di果果”的发现在网上引起不少乙肝患者的共鸣。一位网友表示,“短短半年时间,2008年底全国‘十大科技骗局’之一就变为能拯救上亿乙肝患者的‘救星’?是研究取得实质性突破还是利益促使某些医院铤而走险的炒作?不得而知。”不少网友表示希望有关单位能对此事给出明确的说法。
事实上,早在2006年2月该电视台就做过类似报道,不过当时的新闻中提及的是“某军医大学基因诊断技术治疗乙肝取得突破”云云。当时,有专家点评说,生物疗法的乙肝治疗技术还是新生事物,很多人还不是很了解,一些人于是利用人们的不熟悉,出于谋取经济利益的目的,通过大众媒体宣传这种技术的疗效,使乙肝患者上当受骗。
2008年8月,《北京科技报》以《军队医院神秘乙肝疗法调查——体细胞治疗乙肝?》为题,对这一治疗技术进行质疑,并在当年年底被《北京科技报》列为“2008中国十大科技骗局”之一。
体细胞治疗乙肝是否可行?
那么作为新生事物的体细胞治疗乙肝在医学上是否可行?效果又如何呢?
解放军三○二医院(全军唯一的三级甲等传染病专科医院)生物治疗研究中心刘世敬研究员在接受本报记者采访时指出,体细胞治疗乙肝采用乙肝患者静脉外周血,获得患者的单核细胞进行体外培养。在第7天时用乙肝病毒表面抗原致敏后经患者皮下回输入患者体内,共回输两次(间隔两周)。治疗后,每隔两个月检测受试者的肝功能、乙肝病毒DNA定量及血清乙型肝炎标志物,观察是否有效。
据介绍,体细胞治疗乙肝旨在依靠携带有乙肝病毒抗原信息的树突状细胞,打破乙肝患者机体免疫耐受状态,恢复人体免疫细胞的功能,激活和增强其自身免疫功能杀伤病毒的潜力,用自己的细胞治自己的病,通过内力来杀灭和清除病毒。
刘世敬指出,国内外大量的研究表明,乙肝的慢性化与人体免疫系统对乙肝病毒发生免疫耐受有关。通过生物免疫技术在体外有可能获得活化的、功能完全正常的并携带有乙肝病毒抗原信息的树突状细胞。将其回输给慢性乙肝病毒感染者就可以完全打破机体原来对乙肝病毒产生的免疫耐受状态,使机体免疫系统像正常人感染乙肝病毒后一样,发挥其正常的抗乙肝病毒的免疫反应,产生保护性抗体,清除病毒。“但是,目前体细胞治疗乙肝的方法只是在理论上讲得通,临床治疗并不成熟。”刘世敬强调。
谨慎对待体细胞治疗
“这项试验已经经过国内外许多研究单位的反复尝试,至今也没有获得真正意义上的突破,迄今为止依然处于试验状态。”刘世敬介绍说,“体细胞治疗乙肝尚未被国际国内认可。目前国内外乙肝治疗都有规范的诊疗标准,例如亚太地区已经制定了慢性乙肝的诊疗共识,美国和欧洲都有完善的诊疗指南,我国也于2005年12月颁布了《慢性乙肝防治指南》。这些权威的医疗文件已经成为指导乙肝诊疗的权威性标准,但是这些文件中并未提及所谓‘体细胞治疗’,即便是提到免疫治疗也只承认它的辅助性作用。”
刘世敬指出,乙肝发病的机理相当复杂,不仅仅是免疫耐受问题。有一部分免疫耐受患者,尤其是少年儿童患者,到了青年时期之后,这种状态就会被打破,进入免疫活动清除期。因此,乙肝免疫调控是一个复杂的系统工程,并非一个树突状细胞能够概括。
刘世敬进一步指出,乙肝病情的进展涉及到免疫调控、乙肝病毒变异、患者遗传基因等。要想治好乙肝,不仅需要免疫调节,还要进行抗病毒、基因修正等,仅靠体细胞治疗不能达到治愈乙肝的目标。目前,免疫调控治疗乙肝虽然是一个热点,但是许多治疗方法都处于试验阶段,尚不成熟,例如:重组蛋白疫苗、多肽疫苗、DNA疫苗、树突状细胞疫苗和重组活病毒疫苗等,这些免疫调控治疗方法呈现出积极的态势,但是距离成功尚有很大距离。
按照有关规定,我国医疗所需的药物和器械,无论是试验阶段或是正式上市,都要经过国家药监局统一批准。“药物和疗法都要经过至少三期临床试验,经过大规模多样本临床试验,证实该药物安全有效,方可投放市场,如果没有经过这样的程序,推广使用的各种盈利性药物和疗法就有问题了。”刘世敬如此告诫患者。
据了解,目前全国有近10家医院先后开展“体细胞治疗乙肝”的治疗项目,其医药广告多宣称:“运用体细胞疗法治疗乙肝有了新突破,这种新方法,能够使部分患者彻底摆脱乙肝的困扰。”针对这些广告,刘世敬指出,体细胞疗法充其量是治疗乙肝的一种补充治疗方法,广大乙肝患者应该谨慎对待。
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