当前位置：首页 → 肝病知识 → 肝病健谈 → 药品数据保护期限为六年举报

药品数据保护期限为六年

作者：admin 来源：用户投稿时间：2016.3.2 浏览： 7936次

中国商务部专家今天表示：中国已同意遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求，对申请市场许可而提交的含有新化学成分的药品和农业化学产品的未披露数据提供有效保护，保护期限为药品管理部门批准上市后的六年。

　　有关专家在此间举行的“二00五药品数据保护国际研讨会”上指出：药品数据与专利保护不同，其主要责任在政府部门，而不是提供申请数据的药品开发商。但由于《与贸易有关的知识产权协议》对数据保护期限的长短没有明确规定，大多数国家给以新化学成分药品五至十年的数据保护期限。这既可对提供未披露数据的药品开发商以应有的回报，也可以在数据保护期过后，方便药品仿制商产品的注册；并可使仿制药品的研发时间和成本大大降低，更快地进入市场。

　　与会的欧盟和美国专家称，药品在注册过程中，开发商必须向负责药品注册的政府部门呈交有关的未披露数据，以证明药品的安全性和有效性。目前平均一个新药从研究开发到成功上市，开发商需要花费十至十二年和八亿美元。因此，数据保护可有效禁止后来的药品注册申请者直接或者间接地依赖前者的数据来进行药品注册申请，从而保护对新药发现的积极性。

　　旨在了解国外在药品数据保护立法和管理经验，促进中国新药研究和医药产业持续健康发展的“二00五药品数据保护国际研讨会”是由中国商务部《WTO经济导刊》主办的。来自商务部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、国务院法制办、最高人民法院以及相关学术机构、国内外知名制药企业的代表近百人参加了研讨交流。

标签：药品数据保护期限六年

上一篇：卫生部拟报请国务院取消医疗广告

下一篇：活体肝移植的临床探讨

图片推荐

: 赵玉镯是什么梗,昆仑饭店赵丽颖1v5天涯,赵鸡昆仑饭店1v5都是谁,昆仑饭店一对五事件始末
昆仑饭店1V5怎么回事?zly昆仑饭店一对五是指谁?昆仑饭店赵丽颖1v5有证据吗?赵玉镯说的又是谁?下面请跟随猎奇岛小编一同来了解有关于昆仑饭店事件以及赵丽颖1v5传闻始末，一起去看看吧!昆仑饭店事件

: 感冒药对肝功能有影响吗？
咨询：单位组织明天体检，结果我这两天正好感冒，不清楚感冒药会不会影响肝功能，所以想问问各位专家感冒药对肝功能有影响吗？　　感冒药对肝功能有影响吗？专家表示：一般来讲，检查肝功能前，是不主张应用任何药物

: 肝移植成功率达95% 左半肝活体肝移植风险低
肝移植是针对终末期肝病的一种有效的手术治疗方法，肝移植通常运用于发生严重肝脏良性疾病，比如肝硬化合并肝癌、肝硬化合并肝功能衰竭等，保守治疗已经无效而必须采取的治疗方法。活体肝移植已经普遍运用于临床，这

: 乙肝患者感冒了怎么办
乙肝患者感冒了怎么办？冬天到了由于气候干燥，寒冷再加上人们不注意保暖喝水。乙肝患者自身的抵抗力就差，很容易感冒生病。那么乙肝患者感冒了怎么办？下面请肝病医院专家为大家做详细解答：　　1.乙肝患者感冒特

: 小伙6个月突发肝癌怪自己吃了这些做的早餐
不久前，一则《小伙6个月内突发肝癌，罪魁祸首是早餐经常吃这些！》的消息在朋友圈中被大量网友转发：一名不到30岁的小伙突发肝癌，在排除了家族遗传因素后，平时身体无恙的小伙对为何患上肝癌始终百思不解，直到

: 蜘蛛痣会痒吗？
网友提问：这几天不知什么原因身上起了很多小红疙瘩，脸上也有，而且还很痒，因为本人有慢性肝病病史，所以想问问这是不是蜘蛛痣？蜘蛛痣会痒吗？　　专家解答：蜘蛛痣是不会引起皮肤瘙痒症状的，所以您这种情况是蜘

: 乙肝一线用药降价一半左右
近日，国家卫生和计划生育委员会公布：慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼在国内的降价幅度将超过50%，这是首批国家药品价格谈判取得的成果。　　替诺福韦酯是世界卫生

: 乙肝表面抗原在体内能存在多长时间？
乙肝表面抗原在体内能存在多长时间？乙型病毒是一种dsDNA病毒，属于嗜肝DNA病毒科，根据目前所知，HBV就只对人和猩猩有易感性，引发乙型病毒性肝炎疾病。乙肝病毒不容易清除，能在体内存活很就，下面我们

药品数据保护期限为六年

热门阅读

图片推荐

赵玉镯是什么梗,昆仑饭店赵丽颖1v5天涯,赵鸡昆仑饭店1v5都是谁,昆仑饭店一对五事件始末

感冒药对肝功能有影响吗？

肝移植成功率达95% 左半肝活体肝移植风险低

乙肝患者感冒了怎么办

小伙6个月突发肝癌怪自己吃了这些做的早餐

蜘蛛痣会痒吗？

乙肝一线用药降价一半左右

乙肝表面抗原在体内能存在多长时间？

你是怎么知道肝囊网的？