当前位置：首页 → 肝病知识 → 肝病健谈 → 药品数据保护期限为六年举报

药品数据保护期限为六年

作者：admin 来源：用户投稿时间：2016.3.2 浏览： 7911次

中国商务部专家今天表示：中国已同意遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求，对申请市场许可而提交的含有新化学成分的药品和农业化学产品的未披露数据提供有效保护，保护期限为药品管理部门批准上市后的六年。

　　有关专家在此间举行的“二00五药品数据保护国际研讨会”上指出：药品数据与专利保护不同，其主要责任在政府部门，而不是提供申请数据的药品开发商。但由于《与贸易有关的知识产权协议》对数据保护期限的长短没有明确规定，大多数国家给以新化学成分药品五至十年的数据保护期限。这既可对提供未披露数据的药品开发商以应有的回报，也可以在数据保护期过后，方便药品仿制商产品的注册；并可使仿制药品的研发时间和成本大大降低，更快地进入市场。

　　与会的欧盟和美国专家称，药品在注册过程中，开发商必须向负责药品注册的政府部门呈交有关的未披露数据，以证明药品的安全性和有效性。目前平均一个新药从研究开发到成功上市，开发商需要花费十至十二年和八亿美元。因此，数据保护可有效禁止后来的药品注册申请者直接或者间接地依赖前者的数据来进行药品注册申请，从而保护对新药发现的积极性。

　　旨在了解国外在药品数据保护立法和管理经验，促进中国新药研究和医药产业持续健康发展的“二00五药品数据保护国际研讨会”是由中国商务部《WTO经济导刊》主办的。来自商务部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、国务院法制办、最高人民法院以及相关学术机构、国内外知名制药企业的代表近百人参加了研讨交流。

标签：药品数据保护期限六年

上一篇：卫生部拟报请国务院取消医疗广告

下一篇：活体肝移植的临床探讨

图片推荐

: 你了解甲肝疫苗吗?
　　甲型肝炎是由甲型肝炎病毒引起的一种严重的肝脏疾病。这种病主要是由被污染的食物或水，以及与病人密切接触而传。　如果得了甲肝，刚开始病人会出现发热、食欲不振、恶心、乏力等症状，继而出现皮肤和眼睛黄

: 脂肪肝能吃蜂蜜吗?
蜂蜜中含有丰富的营养物质，因此，对于患有疾病的患者来说，是一种很好的保健品。那么，脂肪肝能吃蜂蜜吗？带着这一疑问，我们请教了肝病医院专家。　　脂肪肝能吃蜂蜜吗？专家指出，脂肪肝是可以吃蜂蜜的。脂肪肝吃

: 打乙肝疫苗后不出现抗体怎么办？
乙肝疫苗可谓是预防乙肝传染的有效措施，接种乙肝疫苗是目前所普及的，但在接种过程中，出现全程接种疫苗后并不产生乙肝抗体，对此引起很多人的疑问，那打乙肝疫苗后不出现抗体怎么办？肝病专家就此给大家作出解释，

: “恋爱小船”不该因乙肝说翻就翻
近段日子，总是见说友谊小船说翻就翻。没想到，这恋爱小船也是如此脆弱，明明到了谈婚论嫁的地步，却说翻就翻了。日前，某媒体报道，小李和未婚夫小刘于去年订婚，可现在，她却被男方要求退婚。原因是前一阵子进行婚

: 吃什么对肝硬化有益?
肝硬化是由多种原因导致肝脏受损引起肝细胞纤维化病变的疾病。肝硬化患者除应积极治疗外，还需要进行饮食结构的调整，从而达到改善病情的目的。那么，吃什么对肝硬化有益？下面我们请肝病医院专家来详细介绍一下。

: 自制养肝明目粥
自制养肝明目粥对于电脑工作者来说，要具备一双明亮有神的眼睛，除了平时注意卫生用眼外，日常的饮食营养是少不了的，我国民间素有食粥的习俗，营养学家认为，在秋冬时节喝粥养生是最佳时机，特别是在米粥中加入一

: 生姜泡醋能治疗乙肝吗？
有患者咨询：我得乙肝有多年了，跑了很多医院，吃了很多药都没治好，最近从一个老病友那里打听到一个治疗乙肝的偏方，说生姜泡醋能治乙肝，我想请问，这是真的吗？生姜泡醋能治疗乙肝吗?对此，我们请肝病医院专家来

: 乙肝病毒携带者为什么会出现黄疸？
黄疸是乙肝病毒携带者常见的临床症状之一，但很多患者却不知道为什么会出现黄疸？到底，乙肝病毒携带者为什么会出现黄疸？乙肝病毒携带者出现黄疸严重吗?对此，我们来看看肝病医院专家是如何解答的。　　乙肝病毒携

药品数据保护期限为六年

热门阅读

图片推荐

你了解甲肝疫苗吗?

脂肪肝能吃蜂蜜吗?

打乙肝疫苗后不出现抗体怎么办？

“恋爱小船”不该因乙肝说翻就翻

吃什么对肝硬化有益?

自制养肝明目粥

生姜泡醋能治疗乙肝吗？

乙肝病毒携带者为什么会出现黄疸？

你是怎么知道肝囊网的？