恩替卡韦说明书
【通用名】 恩替卡韦片
【商品名】 博路定
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【规 格】 铝箔包装,0.5毫克,7片/盒
【用 途】 本品用于肝胆胰用药或肝炎用药;适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。
【用法用量】 服用恩替卡韦应在专业医生指导下服用。推荐剂量为:16岁以上青年和成人口服本品,0.5mg/天;建议本品空腹服用或餐前、餐后至少2个小时。
在肾功能不全的患者中,恩替卡韦口服清除率会随肌酐清除率的降低而降低,当肌酐清除率<50ml/分钟的患者应调整用药剂量;而肝功能不全患者无需调整用药剂量。
【耐药性】体外研究没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。
【不良反应】恩替卡韦治疗普遍出现的不良反应有:头痛、眩晕、疲劳、恶心等。
【禁忌事项】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用;妊娠、哺乳期妇女慎用。
【注意的事项】
1.应在医生的指导下服用恩替卡韦,并对任何新出现的异常症状及合并用药情况及时告诉主管医生。
2.恩替卡韦不可擅自停药,因为擅自停药后可能会出现肝炎病情急速加重的情况,
3.恩替卡韦服用后若出现过敏反应或服用期间若出现明显不适症状,应及时与医生联系,以便采取相应的措施;若出现耐药现象,应在专业医生的指导下改变治疗方法。
4.使用恩替卡韦治疗的患者并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性,因此,需要采取适当的防护措施。
【药物过量】 据调查发现,在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良现象,建议:如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行支持疗法。
【贮藏】 需密封,15-30℃干燥处保存。 【通用名】 恩替卡韦片
【商品名】 博路定
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【规 格】 铝箔包装,0.5毫克,7片/盒
【用 途】 本品用于肝胆胰用药或肝炎用药;适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。
【用法用量】 服用恩替卡韦应在专业医生指导下服用。推荐剂量为:16岁以上青年和成人口服本品,0.5mg/天;建议本品空腹服用或餐前、餐后至少2个小时。
在肾功能不全的患者中,恩替卡韦口服清除率会随肌酐清除率的降低而降低,当肌酐清除率<50ml/分钟的患者应调整用药剂量;而肝功能不全患者无需调整用药剂量。
【耐药性】体外研究没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。
【不良反应】恩替卡韦治疗普遍出现的不良反应有:头痛、眩晕、疲劳、恶心等。
【禁忌事项】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用;妊娠、哺乳期妇女慎用。
【注意的事项】
1.应在医生的指导下服用恩替卡韦,并对任何新出现的异常症状及合并用药情况及时告诉主管医生。
2.恩替卡韦不可擅自停药,因为擅自停药后可能会出现肝炎病情急速加重的情况,
3.恩替卡韦服用后若出现过敏反应或服用期间若出现明显不适症状,应及时与医生联系,以便采取相应的措施;若出现耐药现象,应在专业医生的指导下改变治疗方法。
4.使用恩替卡韦治疗的患者并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性,因此,需要采取适当的防护措施。
【药物过量】 据调查发现,在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良现象,建议:如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行支持疗法。
【贮藏】 需密封,15-30℃干燥处保存。
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