恩替卡韦说明书

　　【通用名】 恩替卡韦片

　　【商品名】 博路定

　　【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

　　【规 格】　铝箔包装，0.5毫克，7片/盒

　　【用　途】 本品用于肝胆胰用药或肝炎用药；适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。

　　【用法用量】 服用恩替卡韦应在专业医生指导下服用。推荐剂量为：16岁以上青年和成人口服本品，0.5mg/天；建议本品空腹服用或餐前、餐后至少2个小时。

　　在肾功能不全的患者中，恩替卡韦口服清除率会随肌酐清除率的降低而降低，当肌酐清除率<50ml/分钟的患者应调整用药剂量；而肝功能不全患者无需调整用药剂量。

　　【耐药性】体外研究没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。

　　【不良反应】恩替卡韦治疗普遍出现的不良反应有：头痛、眩晕、疲劳、恶心等。

　　【禁忌事项】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用；妊娠、哺乳期妇女慎用。

　　【注意的事项】

　　1.应在医生的指导下服用恩替卡韦，并对任何新出现的异常症状及合并用药情况及时告诉主管医生。

　　2.恩替卡韦不可擅自停药，因为擅自停药后可能会出现肝炎病情急速加重的情况，

　　3.恩替卡韦服用后若出现过敏反应或服用期间若出现明显不适症状，应及时与医生联系，以便采取相应的措施；若出现耐药现象，应在专业医生的指导下改变治疗方法。

　　4.使用恩替卡韦治疗的患者并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此，需要采取适当的防护措施。

　　【药物过量】 据调查发现，在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良现象，建议：如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行支持疗法。

　　【贮藏】　需密封,15-30℃干燥处保存。　【通用名】 恩替卡韦片

　　【商品名】 博路定

　　【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

　　【规 格】　铝箔包装，0.5毫克，7片/盒

　　【用　途】 本品用于肝胆胰用药或肝炎用药；适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。

　　【用法用量】 服用恩替卡韦应在专业医生指导下服用。推荐剂量为：16岁以上青年和成人口服本品，0.5mg/天；建议本品空腹服用或餐前、餐后至少2个小时。

　　在肾功能不全的患者中，恩替卡韦口服清除率会随肌酐清除率的降低而降低，当肌酐清除率<50ml/分钟的患者应调整用药剂量；而肝功能不全患者无需调整用药剂量。

　　【耐药性】体外研究没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。

　　【不良反应】恩替卡韦治疗普遍出现的不良反应有：头痛、眩晕、疲劳、恶心等。

　　【禁忌事项】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用；妊娠、哺乳期妇女慎用。

　　【注意的事项】

　　1.应在医生的指导下服用恩替卡韦，并对任何新出现的异常症状及合并用药情况及时告诉主管医生。

　　2.恩替卡韦不可擅自停药，因为擅自停药后可能会出现肝炎病情急速加重的情况，

　　3.恩替卡韦服用后若出现过敏反应或服用期间若出现明显不适症状，应及时与医生联系，以便采取相应的措施；若出现耐药现象，应在专业医生的指导下改变治疗方法。

　　4.使用恩替卡韦治疗的患者并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此，需要采取适当的防护措施。

　　【药物过量】 据调查发现，在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良现象，建议：如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行支持疗法。

　　【贮藏】　需密封,15-30℃干燥处保存。