泰普乙肝新药下线 剑指葛兰素史克

　　“代丁”今日下线，可能改变葛兰素史克垄断格局

　　本报讯　(记者黄梦真　李亦菲　实习生熊敏)名为“代丁”的国产乙肝新药上个月悄然拿到国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的生产批文，并宣告今天下线。据悉，这个由天津泰普和天津药物研究院联手推出的新品，将打破洋品牌一统乙肝药物市场的格局，枪挑葛兰素史克之明星产品——“拉米夫定”(贺普丁)的垄断地位。

　　洋品牌主导乙肝市场

　　“代丁”全国总代理、海南康联药业有限公司一位经理人士向记者透露，公司已与各地代理商签订2亿元的销售协议，预计此药在第一个生产年度的产量可以突破1000万片。

　　此前，在国内1亿多慢性乙肝病毒携带者、3000万患者的市场里，洋品牌一直占主导地位。葛兰素史克自1999年推出“拉米夫定”后，在短短几年内成为销量最好的乙肝处方药，且已实现在华本土生产。

　　海南康联有关人士坦言，“代丁”出世旨在挑战“拉米夫定”，前者定价为16.8元／粒，略高于后者的15.8元，但可以克服“拉米夫定”因长期服用所导致的病毒变异、耐药以及病情恶化等缺点。

　　葛兰素史克腹背受敌

　　“拉米夫定”的全球专利将在2006年过期，葛兰素史克早已有所准备，后备了新药阿德福韦酯，名叫“贺维力”。葛兰素史克中国投资公司处方药市场部一黄姓经理表示，该产品上市时间与国产“代丁”非常接近。

　　葛兰素史克面临的挑战不只于此。据悉，美国百时美施贵宝力推的“恩地卡韦”将于今年底或明年初在国内上市，罗氏长效干扰素的乙肝适应症也将于下半年获SFDA批准，几大实力派巨头直指“贺普丁”的软肋，并加快了抢食市场份额的脚步。此外，国内还有十多家企业正在加紧研制“阿德福韦酯”，部分厂家已获准进入Ⅱ期临床试验。

　　为了保持在慢性乙肝药物市场的老大地位，葛兰素史克的战略部署是，把“贺维力”定位为二线用药，针对于“拉米夫定”的耐药患者；但在一线市场的新患者，仍力保“贺普丁”的份额。但国产“代丁”的面世，无疑打乱了葛兰素史克的阵脚。