难治性慢性乙肝需适当延长疗程提高疗效有望治愈
传统意义上,基因型D感染的e抗原阴性慢性乙肝患者被认为是难治性慢性乙肝患者群体;采用聚乙二醇干扰素治疗的标准疗程是一年。而在临床实践中专家们发 现,对于这些难治性患者,如果延长疗程,可使病毒学应答率获得提高。
针对这一现象,来自意大利的Pietro Lampertico 教授等人开展了对使用派罗欣治疗的难治性慢性乙肝患者延长疗程至两年的研究,并在本届欧洲肝病研究学会年会上发表了有关研究成果。数据显示:两年的派罗欣 疗程可显著提升患者对治疗的应答率。
这项研究评估的是患者的长期病毒学应答,即HBV DNA≤2000 IU/ml。研究是针对基因型D感染的e抗原阴性慢性乙肝患者开展的,即难治性慢性乙肝患者群体,通过比较一年疗程和两年疗程的应答率来得出结论。结果显 示,派罗欣治疗难治性慢性乙肝患者两年疗程的病毒学应答率显著高于一年疗程的应答率(是一年疗程的3倍多(P=0.01))。此外,据治疗过程的观察得 知,采用两年的治疗疗程同样具有良好的耐受性。
研究的另一发现是,在延长派罗欣疗程至两年的患者中,有9%的患者实现了表面抗原的清除,另有6%的患者表面抗原下降至低水平(≤10 IU/ml)。表面抗原的清除对慢性乙肝患者来说意味着实现了“临床治愈”,伴随着肝癌和肝硬化发生率的显著降低,患者生存期的延长,以及患者生活质量的提高。
上海第二医科大学附属瑞金医院感染科主任谢青教授表示:“与其它长期、甚至需要终生进行治疗的乙肝治疗方法不同,这项研究显示派罗欣可通过有限 的疗程为患者提供实现临床治愈的机会。”
对于在治疗结束后未获得表面抗原转阴的乙肝患者,仍有望在停药后实现表面抗原的清除。这是因为干扰素具有双重抗病毒机制,在抑制病毒复制的同 时,可激发患者自身的免疫力,使得在停药后机体仍具有抗病毒作用,从而获得持久的免疫控制。特别是在治疗结束后表面抗原水平已降至低水平的患者,极有可能 在停药后出现表面抗原的转阴。
罗氏派罗欣全球负责人Ueli先生表示,中国的医生和科研人员越来越多地参与到罗氏的科研活动中来,比如在乙肝领域。Ueli先生谈到:“中国 的肝病专家和乙肝患者为派罗欣的成功开发作出了巨大贡献。”他表示中国市场对罗氏越来越重要,因此公司将进一步加大在中国的投资。
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