用于乙肝适应症的聚乙二醇干扰素获欧盟批准
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时间:2016.3.2
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健康网讯:
据悉,欧盟委员会于2005年2月25日,批准了瑞士罗氏公司研发的聚乙二醇化 干扰素(商品名为“派罗欣”)用于慢性乙型肝炎的治疗。一项覆盖19个国家,1 500名病人的慢性乙型肝炎研究显示,派罗欣对治疗HBeAg阳性乙肝(“大三阳”) 和HBeAg阴性乙肝“小三阳”均有显著疗效,疗效优于现有抗病毒治疗方案。 派罗欣为数以千计的乙型肝炎的患者带来了长期的抗病毒疗效,提供了治愈的 希望。 全球三期临床试验的主要研究人,法国著名肝病学家Patrick Marcellin教授 说:“在接受了48周派罗欣治疗后,大部分慢性乙肝患者获得持续的病毒抑制。在 临床试验中,派罗欣对HBeAg-阳性(“大三阳”)和HBeAg-阴性(“小三阳”)这 两种类型的慢性乙型肝炎的疗效显著,而且优于目前的抗病毒治疗方案即拉米夫定 和普通干扰素,临床试验结果支持派罗欣作为治疗乙型肝炎的一线临床用药。” 与普通干扰素相比,派罗欣能维持更持久的有效血液浓度,从而达到长期的抗 病毒疗效。与只抑制病毒复制的核苷酸类药物(拉米夫定)相比,派罗欣在抑制病 毒复制的同时,激活人体自身免疫系统。 派罗欣已于2003年在中国上市,应用于治疗慢性丙型肝炎。派罗欣联合利巴韦 林治疗方案已被与去年出台的《中国丙型肝炎防治指南》推荐为目前治疗丙肝的首 选用药方案。 目前派罗欣乙肝适应症在中国的审批正在进行中,并有望于年内被 批准上市,这将是中国唯一一个可以用于乙肝适应症的长效干扰素,对于中国广大 乙肝患者,意义深远。
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