又一丙肝新药在中国临床试验中取得100%治愈率

2017年10月20日，上海—吉利德科学发布了研究性的每日一次单一片剂药物来迪派韦90mg/索磷布韦400mg （LDV/SOF）用于治疗伴或不伴代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的三期临床试验结果。入组患者来自中国18个研究结构，经12周LDV/SOF治疗后（n=206）均获得100%的持续病毒学应答，即治疗结束12周后，未再检测到病毒。

“在中国，约有一千万人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治疗方案来帮助减轻沉重的疾病负担”，三期临床试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授表示，“在此研究中，无论患者之前的治疗情况、基线耐药突变存在与否及肝硬化程度如何，来迪派韦/索磷布韦对基因1型丙肝患者的治愈率均达到了100%，未见与试验药物有关的严重不良事件。其他不良事件均为轻度。”

该项研究中，超过5%的患者发生研究相关的不良反应为病毒性上呼吸道感染（18%，n=36）及上呼吸道感染（14%，n=28）。研究中没有患者因不良反应而终止治疗，亦没有患者因治疗产生严重不良反应或死亡。

“来迪派韦/索磷布韦在全球的临床研究和真实世界应用中都实现了高治愈率，且每日一次服用方便，耐受性也很好。”吉利德科学首席科学官Norbert Bischofberger 博士表示，“此次在中国进行的三期临床研究结果与国际研究结果一致，为这一新药获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）审批奠定了基础。”

来迪派韦/索磷布韦在中国尚处于临床试验阶段，其对中国患者的安全性与有效性还未最终确定。