中国Ⅱ期试验以评价恩替卡韦对成人慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效
作者：admin
来源：用户投稿
时间：2016.3.2
浏览：
11404次
研究背景：恩替卡韦(ETV)是一种抗乙肝病毒新药，其对乙肝病毒(HBV)具有有效的抗病毒作用。本试验是中国第一个关于恩替卡韦的Ⅱ临床试验。
目的：评价恩替卡韦治疗28天抗病毒治疗的临床疗效，有效指HBV DNA定量下降32log10(bDNA检测法)或用bDNA法检测不到HBV DNA且PCR法HBV DNA下降32log10。
方法：此项研究仍在进行中，入选患者为慢性乙型肝炎患者(HBeAg+和HBeAg-)，曾经用核苷类似物抗HBV治疗不超过12周。本研究分四期：1)两种剂量ETV(0.1和0.5mg/天)与安慰剂随机、双盲28天治疗。2)56天治疗后间歇期。3)ETV 0.5mg/天48周开放性治疗。4)24周随访。28天随机、双盲试验结果如下：216例患者按1：1：1随机分配至各治疗组，至少有212例患者接受至少一种剂量的药物。所有患者均为亚洲人，男性患者占74%，HBeAg+患者占96%，平均年龄30岁。三组患者(ETV 0.1mg、ETV 0.5mg和安慰剂)的基础HBV DNA(分别为3.18、3.04、3.08Meq/ml)和ALT(分别为57.0、59.5、64.0 U/L)水平均相近，治疗28天时的HBV DNA水平分别下降2.51、2.73和0.12 log10 Meq/ml。在56天间歇期中，ETV 0.5mg较ETV0.1mg有更强的抑病毒作用。常见的副反应(发生率>5%)为疲乏、嗜睡、眩晕、失眠和鼻炎，但在ETV治疗组和安慰组间无显著差别。
结论：与安慰剂组相比，ETV 0.1mg和ETV 0.5mg治疗28天均具有效的抗病毒作用，而且两种剂量均安全，耐受性好。
下一篇：“义诊”制造出百名“肝炎病人”
- 相关内容延伸阅读 ⇓
- 01. 肝炎治疗期间的注意小常识10884
- 02. 毁誉集一身的乙肝疫苗之父：萨尔-克鲁格曼8158
- 03. 夏季肝炎患者的饮食调理方法9599
- 04. 我国的肝炎形势9722
- 05. 肝炎准妈妈的护肝12683
- 06. 肝纤维化明显的病症12292
热门阅读
图片推荐
吃饭能查HBV-DNA吗？
咨询：今天忘了应该去医院复查了，早上吃早饭了，上次听医生说这次应检查乙肝病毒DNA，有些疑惑不解，就此请教：吃饭能查HBV-DNA吗？ 鉴于上述患者的咨询，专家就此指出：在乙肝检查中，乙肝病毒DNA
乙肝携带者可以吃烧烤吗？
人们的生活越来越多样化，吃饭的种类也越来越多，而烧烤也随着生活在我们的饭桌上也占领了一个很重要的位置，不管是为了生活情趣自己DIY烧烤，还是为了休闲放松，烧烤已经不再是夏天专有的活动，而也有很多乙肝携
原发性肝癌5大病因学危险因素 乙肝是主因
指导专家：中山大学附属第六医院 肝胆外科副主任、副教授 万云乐 原发性肝癌（primary carcinoma of the liver，以下简称肝癌）是临床常见的恶性肿瘤之一。其发病近年来有逐渐上
告别歧视，为了每一个乙肝患者和病毒携带者的权利
２００５年１月１９日，全国《公务员录用体检通用标准（试行）》正式实施，特别明确了：乙肝病原携带者在体检标准中是合格的。 这一消息迅速在全国引起巨大反响。这是对无数患者和携带者的莫大尊重和肯定，也是社会
乙肝患者贫血吃什么好？
最近气色不是很好，去医院检查，医生说我贫血，不太严重，建议我在饮食上多吃些补血的食物，但食疗这块不太了解，出现贫血应该吃什么？乙肝患者贫血吃什么好？ 鉴于上述患者的疑问，肝病专家指出：乙肝患者本身就
8岁孩子左肝长了巨大肿瘤
8岁的小轩轩坐在病床上，他刚刚喝了中药，外公逗他:中药苦吗？ 一点点苦！ 轩轩真勇敢！ 顽皮的小轩轩在爸爸妈妈的陪同下，来到护士站，站在体重机上称体重：17.8公斤，122厘米高。我比昨天重了一
肝掌、蜘蛛痣图片
肝掌、蜘蛛痣图片，肝掌与蜘蛛痣在临床上可谓是较常见的临床症状，多见于慢性肝病、肝硬化等肝脏疾病导致的激素灭活障碍所致，但也可见于其他疾病，因此在诊断上应注意鉴别诊断，下面就一同来认识下肝掌及蜘蛛痣图片
休息不好会影响肝功能吗？
网友咨询：最近单位组织体检，结果出来后医生说我的肝功能有些不正常，我很担心，以前检查肝功能都是正常的，为什么这次却出现问题，是不是由于我最近工作忙，休息不好引起的。我想请问专家，休息不好会影响肝功能吗
联系QQ