当前位置：首页 → 肝病知识 → 肝病健谈 → 中国Ⅱ期试验以评价恩替卡韦对成人慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效举报

中国Ⅱ期试验以评价恩替卡韦对成人慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效

作者：admin 来源：用户投稿时间：2016.3.2 浏览： 11288次

　　研究背景：恩替卡韦(ETV)是一种抗乙肝病毒新药，其对乙肝病毒(HBV)具有有效的抗病毒作用。本试验是中国第一个关于恩替卡韦的Ⅱ临床试验。

　　目的：评价恩替卡韦治疗28天抗病毒治疗的临床疗效，有效指HBV DNA定量下降32log10(bDNA检测法)或用bDNA法检测不到HBV DNA且PCR法HBV DNA下降32log10。

　　方法：此项研究仍在进行中，入选患者为慢性乙型肝炎患者(HBeAg+和HBeAg-)，曾经用核苷类似物抗HBV治疗不超过12周。本研究分四期：1)两种剂量ETV(0.1和0.5mg/天)与安慰剂随机、双盲28天治疗。2)56天治疗后间歇期。3)ETV 0.5mg/天48周开放性治疗。4)24周随访。28天随机、双盲试验结果如下：216例患者按1：1：1随机分配至各治疗组，至少有212例患者接受至少一种剂量的药物。所有患者均为亚洲人，男性患者占74%，HBeAg+患者占96%，平均年龄30岁。三组患者(ETV 0.1mg、ETV 0.5mg和安慰剂)的基础HBV DNA(分别为3.18、3.04、3.08Meq/ml)和ALT(分别为57.0、59.5、64.0 U/L)水平均相近，治疗28天时的HBV DNA水平分别下降2.51、2.73和0.12 log10 Meq/ml。在56天间歇期中，ETV 0.5mg较ETV0.1mg有更强的抑病毒作用。常见的副反应(发生率>5%)为疲乏、嗜睡、眩晕、失眠和鼻炎，但在ETV治疗组和安慰组间无显著差别。

　　结论：与安慰剂组相比，ETV 0.1mg和ETV 0.5mg治疗28天均具有效的抗病毒作用，而且两种剂量均安全，耐受性好。

标签：中国试验评价成人慢性乙型肝炎肝炎患者安全安全性

上一篇：彻底治愈 3成乙肝患者治疗目标有点偏

下一篇：“义诊”制造出百名“肝炎病人”

图片推荐

: 南京乙肝病毒携带女终领到健康证(组图)
小陈向记者高高举起她的健康证。小陈做的锦旗终于送出去了。为了拿到食品行业从业健康证，南京某大学学生小陈（化名）经历了多次波折，本报对此进行了连续报道，在社会上引起了强烈反响。昨天下午，南京市玄武区卫生

: 孕妇转氨酶高怎么办?
有患者咨询：专家您好，我怀孕三个多月了，最近去医院检查，医生说我的转氨酶结果有些高，不知道这是怎么回事，请问专家孕妇转氨酶高怎么办?针对患者的疑问，我们请肝病医院专家来释疑。　　孕妇转氨酶高怎么办？专

: 丙肝有哪些危害?
近日，安徽省亳州市涡阳县丹城镇发生一起丙肝聚集性疫情，目前56人经初筛检测阳性，经采集其中16人进行核酸检测，13人为丙肝病毒阳性。据了解，此次感染的人以儿童居多，疫情中发现的丙肝阳性者均在河南省某个

: 肝癌也会“伪装”！
肝癌也会“伪装”！由于肝癌起病隐匿，早期多无明显症状，一旦出现肝区疼痛、食欲不振、消瘦等典型症状时，病情已经发展到中晚期，也失去了治疗的最佳时机。而肝癌的某些症状与体征因缺乏特异性，极易与其他疾病混淆

: 酒精性肝病的防治
酒精性肝病的防治酒精性肝病是由于长期大量饮酒导致的中毒性肝损伤，早期可为酒精性肝炎、肝纤维化最终导致酒精性肝硬化。短期大量酗酒时也可诱发广泛肝细胞损害、坏死致肝衰竭。那么酒精性肝病应该怎样进行防治呢

: 肝移植成功率达95% 左半肝活体肝移植风险低
肝移植是针对终末期肝病的一种有效的手术治疗方法，肝移植通常运用于发生严重肝脏良性疾病，比如肝硬化合并肝癌、肝硬化合并肝功能衰竭等，保守治疗已经无效而必须采取的治疗方法。活体肝移植已经普遍运用于临床，这

: 脾大的危害？
脾大的危害？脾大可谓是临床常见体征之一，且绝大多数都是由某种疾病造成的，故大家及时了解“脾大有何危害”，对疾病的自我重视和治疗有着重要意义，那脾大的危害有哪些呢？　　脾大的危害？肝病医院专家表示：脾大

: 老年人体检发现转氨酶高怎么办？
老年人体检发现转氨酶高怎么办？人到老年，身体机能有所减退，因此，应该每年体检，很多老年人在体检的时候发现转氨酶高，这时都以为自己得了肝炎，不敢和家人一起吃饭，那么老年人体检发现转氨酶高怎么办？　　老人

中国Ⅱ期试验以评价恩替卡韦对成人慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效

热门阅读

图片推荐

南京乙肝病毒携带女终领到健康证(组图)

孕妇转氨酶高怎么办?

丙肝有哪些危害?

肝癌也会“伪装”！

酒精性肝病的防治

肝移植成功率达95% 左半肝活体肝移植风险低

脾大的危害？

老年人体检发现转氨酶高怎么办？

你是怎么知道肝囊网的？