几种新药相继登场 乙肝市场又起纷争

　　中国1.2亿名乙肝病毒携带者，3000万名慢性乙肝患者，每年用于乙肝治疗费用超过3000亿元人民币，如此巨大的市场早已被国内外药商视为必争之地。此前一直被葛兰素史克的拉米夫定一统天下的中国乙肝药物市场，随着国内与国外“阿德福韦酯”的剑拔弩张而硝烟四起，而恩替卡韦等几种新药的相继登场，则令市场争夺日趋白热化。

　　耐药性成拉米夫定软肋

　　慢性乙肝需要长期治疗，但国内一直缺乏疗效确切且安全的长期治疗药物。葛兰素史克公司1999年上市的拉米夫定（15.8元/粒），凭借其口服、方便、短期抗病毒疗效好的优势，在短短几年内成为销量最好的乙肝处方药，且已经实现了在中国本地生产。据估算，拉米夫定目前在中国的终端销售额达到10亿元人民币左右，葛兰素史克也借此登上了慢性乙肝处方药治疗领域的头把交椅。

　　但是，拉米夫定带给葛兰素史克的好景不长。该药的专利保护将在2006年到期；另外，长期服用拉米夫定的患者，出现了病毒变异、耐药、病情恶化等现象，这给葛兰素史克在成都、北京、上海、杭州等地带来了一系列官司。因此，尽快上市第二代新药便成了其保住市场份额的法宝。9月6日，葛兰素史克在北京、上海、广州、成都四地举行新闻发布会，宣布第二代的核苷类药物“贺维力”在中国全面上市。

　　“阿德福韦酯”的两个优势预示着它可观的市场前景：长期服用后，病毒变异率低；且对因服用“拉米夫定”而导致变异的乙肝病毒也有效。葛兰素史克如意算盘是：对拉米夫定耐药、病毒发生变异的患者，阿德福韦酯是其一线药物的全新选择。这样不但解决了两者潜在的矛盾，还扩大了市场。

　　国产“阿德福韦酯”抢先上市

　　不过，在葛兰素史克的新药还未来得及上市，国内企业便已捷足先登。今年4月20日两家国内企业———天津泰普药品科技发展有限公司和天津药物研究院药业有限责任公司悄然拿到国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的生产批文，5月14日，在北京召开新闻发布会宣布国产阿德福韦酯（商品名“代丁”）全面上市，这比葛兰素史克宣布贺维力上市早了三个月。有消息称，6月开始，代丁的全国独家代理商海南康联药业便开始向全国医院及药店铺货。

　　国产药“代丁”的市场价为每片16元，略高于“贺普丁”（每片15.8元），又低于贺维力（每片21元），在价格上具有优势，加上抢先上市场，天津泰普对该药市场前景信心十足。不过，葛兰素史克则毫不示弱，其市场部经理黄怡峥表示，“贺维力”将在中国市场运作中全面出击，覆盖高低端市场。业内人士分析，葛兰素史克要做到这一点不是没有可能，理由是此前的拉米夫定在中国市场运作多年，市场渠道成熟，且医生教育方面也有突出优势。

　　跨国药企抢食乙肝市场

　　与此同时，另外几个更具实力的跨国药企也相继上市新药争食乙肝药物市场这一巨大蛋糕。5月份罗氏研发的长效干扰素“派罗欣”也获中国食品药品监督管理局批准，成为我国第一个用于治疗乙肝的长效干扰素在国内上市。美国百时美施贵宝公司的恩地卡韦预计也将于年底或明年初上市。目前，在国内也连续召开新闻发布会进行市场预热。

　　据了解，2004年国内还有十几家企业在申请生产阿德福韦酯，且有两三家已经进入临床试验阶段，快则半年就可以拿到生产批文。这些新药的上市无疑对葛兰素史克的市场老大地位有动摇作用。

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　　几种药物的对比

　　———疗效：干扰素和核苷类似物药物都能抑制病毒复制，但核苷类似物药物很难彻底清除病毒，而干扰素还能通过调节人体免疫功能，来攻击带有乙肝病毒的肝细胞，所以长期疗效比核苷类似物药物更好。

　　———服用方式：长效干扰素一星期注射一次，几个核苷类似物药物都是口服。

　　———副作用：干扰素副作用比核苷类似物药物要大；但核苷类似物药物都可能催生病毒变异问题，尤其以拉米夫定导致病毒变异率最高（第一年服药后，17％患者发生病毒变异）。

　　———价格：对于乙肝患者，做抗病毒治疗每年大约需7000-10000元；做国产干扰素治疗，一个疗程（半年到一年）大约需要10000-20000元。