佩乐能在中国上市
作者:admin
来源:用户投稿
时间:2016.3.2
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全球领先的干扰素专家美国先灵葆雅公司通过卫星会议,推广先灵葆雅公司即将在中国上市的长效干扰素--佩乐能。
会议邀请中华医学会感染病学分会主任委员翁心华教授主持,先灵葆雅公司中国区总经理TOM向与会代表致感谢辞,先灵葆雅公司中国区肿瘤及生物技术制品部高级产品经理、医学博士李德岩先生就佩乐能从基础到临床应用进行了分析和总结。
李博士在报告中,将佩乐能(α-2b干扰素)与α-2a类干扰素做了简要比较,强调佩乐能的显著特点在于按患者体重个体化给药,让不同体重的人群得到相同的治疗效果。在报告中,李德岩博士用大量临床及实验数据表明,长效干扰素联合利巴韦林治疗丙型肝炎时,体重对疗效有影响,而当佩乐能和利巴韦林都按体重个体化给药时,体重对疗效没有影响,可以使所有体重的病人获得相同的应答率。
在报告中,李德岩博士提出了一项试验:IDEAL试验(Individualized Dosing Efficacy Vs. flat dosing to Assess optimal pegylated interferon therapy),即先灵葆雅公司与美国100家最主要的医学中心合作,将入组2880例未治疗的、难治的基因1型丙型肝炎,其目的是比较佩乐能按体重个体化给药与派罗欣单一剂量给药治疗丙肝的疗效及安全性。该项试验在一学历史上是前所未有的,对于全球现有两种长效干扰素:佩乐能(PEG干扰素α-2b)和PEG干扰素α-2a,两种干扰素在注册临床试验中都是与甘乐能进行比较,从未进行直接比较,而此次先灵葆雅公司提出的IDEAL试验,将给临床医生提供更多的循证医学证据,给患者选择最佳的治疗方案。该项试验目前仍在初步阶段,最终结论的形成还有待时日。
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