什么是治疗性乙肝疫苗
治疗性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中,通过诱导特异性的免疫应答,达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。
打个比喻:坏人要想进入边境,这时会有边防部队防守,不让其进入;一旦进入后,这主要靠警察、公安才能将其抓住制服。预防性疫苗(如我们现在所用的乙肝疫苗)就像边防部队,起到阻止“坏人”进入的作用,在初期阶段即将其消灭。而治疗性疫苗则是一种主动特异性免疫治疗药物,通过紧急动员,发现目标,追踪目标,到最后消灭目标。
治疗性乙肝疫苗可分为蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。治疗性乙肝疫苗其不同于预防性乙肝疫苗的地方在于它可克服机体的免疫耐受,提高机体的特异性免疫反应,对乙肝起到治疗作用。目前的研究已经表明,治疗性乙型肝炎疫苗能有效地产生特异性体液免疫和细胞免疫效应。因此,治疗性疫苗以打破免疫耐受、重建免疫应答,激发慢性乙肝患者体内产生中和抗体和以CTL应答为主的细胞免疫应答,从而达到清除肝细胞内病毒的目的。
2006年10月23日,国家科技部对外公布了我国拥有自主知识产权的两个治疗性乙肝疫苗的研发进展情况。其中一个是重庆第三军医大学研制的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”,目前正开展Ⅱ期临床研究;另一只是复旦大学与北京生物制品研究所开发的治疗性乙肝疫苗“乙克”,正准备启动Ⅲ期临床试验。此外,由解放军第458医院(广州空军医院)研制的“治疗性双质粒乙肝病毒基因疫苗”也完成了临床前的各项研究工作,获得国家食品药品监督管理局批准,进入临床试验阶段。
这标志着5~8年后我国治疗性乙肝疫苗有可能进入临床应用。治疗性乙肝疫苗的问世,将有效控制病毒性肝炎的流行,大幅提高乙肝治疗的疗效,对人类控制乙肝这一威胁最大的疾病将产生积极意义。
点评
治疗性乙肝疫苗的问世将为治疗慢性乙肝提供了新的手段,带来了希望和憧憬。但治疗性乙肝疫苗尚在研究之中,结构的改变、疫苗的稳定性、佐剂的选择、乙肝病人的个体差异、乙肝病毒的突变、疫苗的剂量、远期疗效、毒附作用等问题的解决尚有待时日,因此治疗性疫苗还不可能马上投入临床使用。治疗性乙肝疫苗的研发还需要进行长期的研究和临床试验观察,即使治疗性乙肝疫苗问世后,疫苗疗法也不能取代药物治疗,最后很有可能形成一种综合疗法。
最后要提醒读者的是,治疗性乙肝疫苗为乙肝的治疗提供了新的方法,但它还需要很长的时间才能问世,而且也并非“终极武器”。患者不能因为等待治疗性乙肝疫苗的问世而延误治疗时机。
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