乙肝疫苗致婴儿死亡只是偶然事件?
据12月23日晚间消息,12月21日,四川眉山一名婴儿出生次日接种乙肝疫苗,10多个小时后死亡。家属怀疑孩子死亡与接种疫苗有关。专家组已展开调查,目前暂不能确定婴儿死亡与疫苗有关。至此,全国“婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡”已增至8例。
此前,广东省疾控中心23日证实,从11月至今,全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例,加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例,全国疑似“疫苗致死”病例已有7例。
疫苗已售186批次3500多万支
23日17时,深圳市药品监督管理局通报称,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作,在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支,但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。
深圳市药品监督管理局方面表示,疫苗产品上市销售前须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证,经查,批号为C201207088、C201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗,及康泰生物已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证,该死亡病例是否与接种疫苗有关,需等待医学鉴定结果方能明确,目前,国家相关部门仍在对事件原因进行调查。
湖南调拨90多万支疫苗补缺口
康泰公司产品占我国免费乙肝疫苗近60%的份额,被叫停后留下的疫苗缺口如何填补?记者23日从湖南省卫生厅和湖南省疾控中心了解到,目前,湖南省暂停深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。为确保乙肝疫苗的正常接种,湖南省紧急调运了90多万支其他厂家的疫苗。
海南省卫生部门已紧急调配4万份乙肝疫苗,替代被国家食药监总局和国家卫计委叫停使用的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗。
“下周后半段应该就可以接上。”深圳市卫人委方面22日说,至于后续如何对乙肝疫苗重新招标,还需要广东省疾控中心统筹进行。
追问
新生儿24小时内是否必须接种乙肝疫苗?
连日来,湖南、四川、广东多地发生婴儿接种乙肝疫苗后死亡事件,引发了公众对疫苗安全性的担忧。新华社记者就网友关注的问题和一些网络传言进行了采访求证。
“偶合死亡”是逃避责任托词?
涉事企业深圳康泰生物16日发布声明,将“疫苗致死”事件称为“疑似偶合死亡事件”,并称“偶合症的发生与疫苗本身无关”。不少网民质疑,短时间内发生了多例新生儿接种疫苗后死亡的事件,使用的都是康泰生物生产的疫苗,而康泰生物单方面宣布偶合症的发生与疫苗本身无关,有推卸责任的嫌疑。
海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞告诉记者,医学上说的“偶合症”是指,受接种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病,发病原因与疫苗无关,“但是,这并不表示所有接种死亡在未经鉴定前都可以用‘偶合死亡’来解释。”
判断是否“偶合性事件”,需要由预防接种调查诊断专家组经过详细调查后判断。20日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合通知表示,正在深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。
24小时内须接种是利益驱使?
有网友认为“让婴儿都打乙肝疫苗是利益驱使,有人为了钱向全国新生儿设下魔鬼圈套”;但更多网友表示,凡事不能因噎废食,现在母婴传播在乙肝患者中确实占相当的比例。
中国工程院院士庄辉表示,我国乙肝防控的难度大,但空间也大。新生儿预防乙肝,最好在出生后24小时内注射乙肝疫苗。
深圳市疾控中心免疫科主任张世英23日告诉记者,从效果看,开展疫苗接种有效地降低了深圳的乙肝发病率,从17.8%降低到了成年人7%以下,5岁以下儿童发病率1%以下。
是否还存在未知的不良反应?
随着疫苗伤害事件的接连发生,不少家长对疫苗可能造成的不良反应十分关心。接种了同一批次疫苗的孩子还可能出现哪些不良反应?如何判别以便及早就医?
北京协和医学院公共卫生学院院长刘远立认为,接种疫苗出现不良反应尽管是一个小概率事件,但在全世界范围内还没有哪个国家得到完全控制。出现不良反应不难发现,但是要预测哪个婴儿会出现不良反应就很不容易。
事后应急机制是否缺位?
据悉,康泰公司产品占我国免费乙肝疫苗近60%的份额,现在每年有1000万人份的销售量。与如此高的市场占有率不相匹配的却是迟缓的应急机制。
按照相关的药品安全突发事件分级标准,最迟到12月9日,湖南出现两起疑似疫苗致死事件后,已可构成Ⅱ级(重大)药品安全突发事件,到17日深圳婴儿死亡时,已构成Ⅰ级(特别重大)药品安全突发事件。而原本构成Ⅰ级标准后就需“建立信息发布机制,及时向社会发布事件有关信息”。据新华社
起底
康泰生物疫苗造假早有前科?
康泰生物并不是第一次出事。2010年,广东揭阳市惠来县46名学生接种该公司生产的乙肝疫苗后,曾出现“头晕、恶心、乏力”等症状,但当时的广东省卫生部门表示,学生的不良反应疑似群体性心因性反应引起,基本排除与乙肝疫苗有关。
康泰生物创立于1992年,最初设立的目的是作为卫生部引进国外先进技术的平台,康泰生物2003年就完成了股份制改造,计划上市,然而直到2008年,康泰生物都未能实现上市。
而且,康泰生物“幕后”老板杜伟民被指曾涉疫苗造假,2006年杜伟民成为延伸生物的实际控制人,2009年12月3日,国家药监局公布,延伸生物生产的狂犬疫苗存在质量问题,并责令其全部停产,消息称假疫苗致超100万人受害,该公司7名高层被批捕。
杜伟民控制着中国一大半的计划内乙肝疫苗的生产,在医药销售领域有着很强的资源。杜收购康泰生物后,很快又控股了北京民海生物。民海生物当时正在研发HIB、23价肺炎、百白破Hib等9个疫苗品种。这些疫苗未来是否安全目前也不得而知。
- 相关内容延伸阅读 ⇓
- 01. 乙肝病毒有4个传染途径 血液传染要要特别小心8609
- 02. 乙肝偏爱婴幼儿7606
- 03. 什么影响了乙肝患者的生活质量7355
- 04. 乙肝患者结婚注意事项8555
- 05. 乙肝疫苗接种少为人知的副作用8097
- 06. 乙肝会性传播吗12607
热门阅读
- 01. 急性肝衰竭治疗的9大秘籍
- 02. 独门养肝汉方【驱逐3大肝病】
- 03. 脂肪肝易诱发恶性肝病 抵制5大美食防治脂肪肝
- 04. 生活中哪些行为最伤肝? 应该如何预防肝病?
- 05. 调节饮食预防脂肪肝
- 06. 避免肝硬化肝腹水的秘诀
- 07. 谷丙转氨酶高是否传染性强
- 08. 肝纤维化怎么传染
- 09. 乙肝五项1,4,5阳要治疗吗?
- 10. 肝腹水患者如何进行治疗?
图片推荐
冬季乙肝大三阳病情复发该怎么办?
冬季乙肝大三阳病情复发该怎么办?冬季天气寒冷,温度比较低,乙肝大三阳患者稍微不注意就容易导致病情的反复发作。那么,冬季乙肝大三阳病情复发该怎么办?下面我们请肝病医院专家来详细介绍一下。 冬季乙肝大三
拔牙会感染乙肝吗?
你好,我是大二的一名学生,今年22岁,我们学校这个月有两个同学因为是乙肝而退学了,我对乙肝很恐惧,所以查了一些资料,了解一下乙肝知识,但是看见相关知识说是拔牙会感染乙肝?这是真的吗?我才长了一颗智齿,
乙肝患者冬季能吃火锅吗?
乙肝患者冬季能吃火锅吗?冬天天气寒冷,人们喜欢吃火锅来驱寒补暖。但对于肝脏受到损害的乙肝患者来说,能吃火锅吗?乙肝患者吃火锅对病情会不会有什么影响?对此,我们来看看肝病医院专家是如何解答的。 乙肝患
酒精性肝病的防治
酒精性肝病的防治 酒精性肝病是由于长期大量饮酒导致的中毒性肝损伤,早期可为酒精性肝炎、肝纤维化最终导致酒精性肝硬化。短期大量酗酒时也可诱发广泛肝细胞损害、坏死致肝衰竭。那么酒精性肝病应该怎样进行防治呢
乙肝大三阳如何过性生活?
很多乙肝大三阳患者日常生活中面对性生活胆战心惊,担心会传染给爱人。然而,和谐幸福的家庭是离不开性生活的,其实大三阳患者多加注意,是能够正常人一样过性生活的。那么,乙肝大三阳如何过性生活?下面我们请肝病
影响乙肝转阴的因素
哪些因素会影响乙肝转阴?临床调查发现,很多患者都把“乙肝转阴”作为了临床用药效果的评估标准,殊不知就目前医疗水平看,乙肝要想达到“转阴”的效果是非常不容易的,对此人们不禁会问“哪些因素会影响乙肝转阴”
第八届专修班圆满结束
由中华中医药学会继续教育部、中医杂志社、北京东方中医药培训中心主办,肝病医院协办的“全国第八届中西医结合治疗肝病高级专修班”于2013年9月13日在肝病医院隆重举行。 中医杂志社社长贾守凯主持了
肝硬化腹水吃什么好?
肝硬化腹水吃什么好?肝硬化腹水患者在临床很多见,很多患者在治疗期间会选择食疗的方法配合药物的治疗,以达到事半功倍的效果,下面我们就来简单了解一下肝硬化腹水吃什么好? 肝硬化腹水吃什么好? 一、薏苡