维C银翘片应用不当,增加肝脏损伤
2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。广东省食品药品监督管理局对外公布,自2002年1月1日至2010年9月20日,维C银翘片不良反应共51例,严重的5例,均治愈或好转,无死亡病例报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。
国家卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实:药监局公布不良反应是好事,能够提醒医生、患者、厂家,从各自角度出发,更科学地使用这一个药物。但是要注意的一点是,这次公布了——2004年1月1日至2010年4月30日,有关维C银翘片的不良反应报告数共计1885例,但是没有公布“发生率”。这一千多多例不良反应是来自于一万个使用者,还是来自上亿个使用者,也就是“分母”有多大并不知道。不良反应发生率才是评价药物安全的重要指标,不能仅看这一千多例的表面数据。如果不良反应发生达到30%-50%,我们可能会考虑淘汰这种药,但如果发生率仅有百分之零点几,甚至更低,就说明这种药是一种好药。
孙忠实说:如果过多生产这类中西药直接结合的药物,它容易导致一些问题。首先,易导致患者误吃误用,因为我们的传统中成药在命名的时候可以采用“药材名、功效、作用部位”等进行起名,但所含有的成分并不是很清晰,比如维C银翘片,你从名称上无法了解它其中还包含了扑尔敏等其他十几种药物,再加上这种药物本身是非处方药,很多患者买了直接使用,容易造成过敏;第二,易导致重复用药。这在我国很常见,很多患者有“中成药无毒论”,所以往往几个药配合使用,中成药和西药配合使用,或者擅自加量,造成过量用药,引发不良反应。
值得提醒的是,吃了维C银翘片应避免服用相同成分的感冒药和琥乙红霉素,以避免引起药物不良反应。
除了昨天本报报道的原因之外,广东省食品药品监督管理局相关人士还称,维C银翘片里含有“扑尔敏”(马来酸氯苯那敏)、“扑热息痛”(对乙酰氨基酚)等清热镇痛药物,与一些感冒药中的部分成分相同,一些患者往往吃了维C银翘片后又吃了成分相同的感冒药,从而引起叠加过量用药风险,有可能增加肾毒性。
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