乙肝疫苗选择需慎重 注射乙肝疫苗需按照016原则
12月13日,湖南省卫生厅及食药监局向媒体发布的一则消息,拉开了疑似乙肝疫苗致死风波的序幕:12月6日至12月9日,湖南衡山县、常宁市及汉寿县共有3名婴儿接种了乙肝疫苗后出现严重不良反应,其中衡山及常宁两名婴儿不幸死亡。随即广东、四川、浙江、宁夏、甘肃、安徽、湖北等地也曝出了疑似接种乙肝疫苗致死的案例,据相关部门的通报,涉事疫苗标注为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗,相关部门紧急叫停涉事公司康泰生物生产的乙肝疫苗。
据中国食品药品检定研究院批签发记录显示,目前中国有七家企业的重组乙肝疫苗在市场销售,分别是深圳康泰、华北制药、天坛生物、大连汉信、华兰生物、北京华尔盾以及葛兰素史克,其中此次涉事企业包括深圳康泰、大连汉信、北京天坛生物,三甲企业的重组乙肝疫苗占国内市场的约八成份额,如此大的份额,使得乙肝疫苗的安全和注射问题成为公众关注的焦点,那么乙肝疫苗应该如何注射呢?
乙肝疫苗可以成功预防乙肝病毒的感染,新生儿一出生就接种乙肝疫苗,基本可以确保将来不得乙肝。现有的肝硬化、肝癌多从乙肝发展而来,成功地预防乙肝,实际就是防硬化、防肝癌第一针。那么新生儿如何接种乙肝疫苗呢?父母们帮宝宝接种疫苗时如何正确使用乙肝疫苗?
1、如果新生儿的父母均没有乙肝,该新生儿在出生后应尽快(8小时内)给予基因工程乙肝疫苗1支肌肉注射,注射部位为上臂三角肌(儿童、成人都一样),1个月后,再打1支,6个月后再打1支,一共3针,此方案称为0、1、6方案;儿童和成人打疫苗前需先进行化验,如果乙肝三系统检查均为阴性,转氨酶正常,可以按0、1、6方案接种乙肝疫苗。免疫成功率为90%以上,免疫成功的标志是乙肝表面抗体转为阳性,保护时间一般为2年以上,接种者可定期复查乙肝三系统,只要表面抗体依然存在,证明免疫能力依旧。
2、对于母亲一方为单纯表面抗原阳性的新生儿,单用乙肝疫苗就可取得比较满意的效果,接种乙肝疫苗的方法依然是0、1、6方案,有报导认为第一针可打2支(10微克/l毫升)效果更好。
3、对于母亲一方为乙肝病毒表面抗原和e抗原双阳性的新生儿最好是联合应用高效价的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。具体方法是新生儿采用注射2次高效价乙肝免疫球蛋白(出生后立即及出生后1个月各注射1支,每支200国际单位)及3次乙肝疫苗(每次10微克,生后2、3、5月各注射1次);也有采取出生后立即注射1支高效价乙肝免疫球蛋白,及3次乙肝疫苗(每次15微克,生后立即及1月、6月各注射1次),2个方案保护的成功率都在90%以上。
接种乙肝疫苗后,“乙肝表面抗体”在体内时间长短因人而异。一般五年要复查一次。如果“乙肝表面抗体”阴性则要进行复种,程序、剂量和时间同初种。目前所用国产和进口疫苗均为基因工程疫苗,非血源性疫苗,不会传播乙肝病毒。
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